رحبت شركة «الحكمة» للأدوية بالموافقة التي أصدرتها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على اختبار «جاردنت 360 ليكويد سي دي إكس» (Guardant360 Liquid CDx)، الذي طورته شركة «جاردنت هيلث»، ويُعد أكبر اختبار خزعة سائلة معتمد من الهيئة الأمريكية للكشف عن المؤشرات الجينية المرتبطة بالسرطان من خلال عينة دم واحدة.
أكدت «الحكمة» أن هذه الموافقة تمثل خطوة مهمة نحو تعزيز تطبيقات الطب الدقيق وتطوير خدمات تشخيص وعلاج الأورام في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
وكانت «الحكمة» قد وقعت في عام 2024 اتفاقية حصرية مع «جاردنت هيلث» لتسويق وترويج اختبارات الخزعات السائلة والنسيجية الخاصة بالشركة في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، بما يشمل الكشف عن السرطان، ومراقبة عودة المرض، وتحليل الطفرات الجينية للأورام في مختلف أنواع السرطانات الصلبة.
ويعتمد الاختبار على منصة «سمارت» الخاصة بشركة «جاردنت هيلث»، والتي تجمع بين التحليل الجينومي والتحولات ما بعد الجينية عبر عينة دم واحدة، بما يتيح الكشف عن الطفرات الجينية المرتبطة بالأورام وتوفير معلومات دقيقة تساعد الأطباء على اختيار العلاجات الأنسب للمرضى المصابين بالأورام الصلبة المتقدمة.
ويتميز الاختبار الجديد بتغطية جينومية أوسع بنحو 100 مرة مقارنة بالإصدار السابق، إلى جانب زيادة ملحوظة في حساسية الكشف عن الحمض النووي المتداول للأورام (ctDNA)، ما يسهم في تحسين دقة التشخيص وتحديد الخيارات العلاجية المناسبة للمرضى.
كما تتيح الموافقة الجديدة انتقال المؤشرات التشخيصية المصاحبة السبعة المعتمدة سابقاً لاختبار «جاردنت 360 سي دي إكس» تلقائياً إلى الإصدار الجديد، ما يعزز نطاق استخدامه في الممارسة السريرية.
وقال مازن دروزة، نائب رئيس مجلس الإدارة التنفيذي ونائب الرئيس التنفيذي للحكمة لمنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا: «يمثل تعاوننا مع جاردنت هيلث خطوة مهمة لإدخال الجيل الجديد من حلول التشخيص الدقيق إلى المنطقة، بما يسهم في تطوير رعاية مرضى السرطان. وستوفر هذه الموافقة حلاً متطوراً يساعد الأطباء على فهم الخصائص الجينية للأورام بشكل أعمق، وتوجيه القرارات العلاجية بدقة أكبر».
وأضاف أن «الحكمة» تواصل التزامها بتوسيع الوصول إلى تقنيات الطب الدقيق، مستفيدة من خبرتها الإقليمية ومحفظتها المتخصصة في مجال الأورام، بما يساهم في تحسين النتائج العلاجية للمرضى.
من جانبه، قال سيمرانجيت سينغ، الرئيس التنفيذي لشركة «جاردنت هيلث» لمنطقة آسيا والشرق الأوسط وأفريقيا: «تُعد جاردنت هيلث الشركة الوحيدة المتخصصة في طب الأورام الدقيق التي تمتلك ثلاثة حلول تشخيصية حاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، ما يعكس ريادتها في مجال التحليل الجزيئي الشامل عبر مختلف مراحل رحلة علاج السرطان».
وأوضح أن منصة «سمارت» توفر رؤى جزيئية متقدمة تدعم اختيار العلاجات المناسبة للمرضى وتمهد لمرحلة جديدة في رعاية الأورام.
ومن المقرر أن تتوفر نتائج اختبار «جاردنت 360 ليكويد سي دي إكس» خلال سبعة أيام فقط من استلام العينة في المختبر، كما تمت الموافقة على استخدامه كاختبار تشخيصي مصاحب في حالات سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان الثدي المتقدم، بما يوفر رؤية شاملة للخصائص الجينية للورم من خلال عينة دم واحدة دون الحاجة إلى إجراءات خزعة نسيجية معقدة.
