الأحد, أكتوبر 25, 2026
سوق الدواء السعودي

رئيس التحرير

عبد الحليم الجندي

Advertisement
  • الرئيسية
  • شركات أدوية
  • هيئات صحية
  • القادة
    • مقابلة
    • مقال
    • بروفايل
  • سوق الدواء العربي
  • أخبار عالمية
  • مالتي ميديا
    • فيديو
    • انفوجراف
    • صور
  • صيدليتى
No Result
مشاهدة جميع النتائج
سوق الدواء السعودي
  • الرئيسية
  • شركات أدوية
  • هيئات صحية
  • القادة
    • مقابلة
    • مقال
    • بروفايل
  • سوق الدواء العربي
  • أخبار عالمية
  • مالتي ميديا
    • فيديو
    • انفوجراف
    • صور
  • صيدليتى
No Result
مشاهدة جميع النتائج
سوق الدواء السعودي


رئيس التحرير

عبد الحليم الجندي

No Result
مشاهدة جميع النتائج

216 دعوى قضائية تضع أدوية السمنة لـ«نوفو» و«إيلي ليلي» تحت المجهر بسبب مخاوف فقدان البصر

كتب مروان حسين
سبتمبر 23, 2026
216 دعوى قضائية تضع أدوية السمنة لـ«نوفو» و«إيلي ليلي» تحت المجهر بسبب مخاوف فقدان البصر

216 دعوى قضائية تضع أدوية السمنة لـ«نوفو» و«إيلي ليلي» تحت المجهر

تواجه أدوية السكري وأدوية السمنة من فئة «GLP-1» تدقيقًا متزايدًا في الولايات المتحدة، مع اتساع نطاق الدعاوى القضائية التي تزعم وجود صلة بين استخدام عدد من هذه العلاجات والإصابة باعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني «NAION»، وهي حالة نادرة قد تسبب فقدانًا مفاجئًا، وأحيانًا دائمًا، للرؤية.

وبلغ عدد الدعاوى الفيدرالية المعلقة والمجمعة ضمن القضية متعددة المناطق «MDL No. 3163» نحو 216 دعوى حتى الأول من سبتمبر 2026، مقابل 200 دعوى في بداية أغسطس و146 دعوى مطلع يوليو، وفق بيانات الدعاوى المعلقة الصادرة عن اللجنة القضائية الأمريكية المختصة بالقضايا متعددة المناطق «JPML».

وتنظر المحكمة الفيدرالية للمنطقة الشرقية من بنسلفانيا في الدعاوى المجمعة، التي تتضمن ادعاءات بأن استخدام أدوية من فئة GLP-1 تسبب في إصابة المدعين بـ«NAION»، إلى جانب اتهامات تتعلق بعدم كفاية التحذيرات وتصميم المنتجات. ولا تعني إحالة القضايا إلى مسار قضائي موحد ثبوت وجود علاقة سببية بين الأدوية والحالة المرضية.

وتستهدف الدعاوى بصورة رئيسية شركتي «نوفو» و«إيلي ليلي»، وتشمل أدوية واسعة الاستخدام لعلاج السكري والسمنة، من بينها «أوزمبيك» و«ويجوفي»، إلى جانب أدوية أخرى من الفئة مثل «مونجارو» و«زيب باوند» و«تروليسيتي»، فيما يقول المدعون إن الشركات لم تقدم تحذيرات كافية بشأن احتمال حدوث فقدان مفاجئ للرؤية.

وتزامن تصاعد الدعاوى مع استمرار الجدل العلمي والتنظيمي بشأن طبيعة العلاقة بين هذه الأدوية و«NAION»، إذ لا تزال هيئة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» تقيّم الإشارة المحتملة للسلامة، في وقت لم تصل فيه الدراسات المنشورة حتى الآن إلى نتيجة موحدة تثبت بصورة قاطعة أن أدوية GLP-1 تسبب الحالة مباشرة.

وبدأت المخاوف تحظى باهتمام واسع منذ عام 2024، عقب ظهور بيانات بحثية أشارت إلى ارتباط محتمل بين استخدام «السيماجلوتيد»، المادة الفعالة في «أوزمبيك» و«ويجوفي»، وزيادة معدلات الإصابة بـ«NAION» لدى بعض المرضى، قبل أن تسجل دراسات لاحقة نتائج متفاوتة بشأن حجم الخطر وطبيعة العلاقة السببية.

وفي المقابل، اتخذت السلطات التنظيمية الأوروبية موقفًا أكثر حسمًا فيما يتعلق بـ«السيماجلوتيد»، بعدما خلصت لجنة تقييم مخاطر اليقظة الدوائية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية «PRAC» إلى تصنيف «NAION» أثرًا جانبيًا «نادرًا جدًا» للأدوية المحتوية على السيماجلوتيد، وهي «أوزمبيك» و«ويجوفي» و«ريبلسوس».

ووفقًا للوكالة الأوروبية، قد تحدث الحالة لدى ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 آلاف مستخدم للسيماجلوتيد، فيما أشارت نتائج عدد من الدراسات الوبائية الكبيرة إلى ارتباط استخدام المادة لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني بزيادة تقارب الضعف في خطر الإصابة بـ«NAION» مقارنة بغير المستخدمين، بما يعادل نحو حالة إضافية واحدة لكل 10 آلاف شخص-سنة من العلاج.

كما أدرجت السلطات الأسترالية «NAION» ضمن معلومات السلامة الخاصة بمستحضري «أوزمبيك» و«ويجوفي» المحتويين على السيماجلوتيد خلال تحديثات معلومات المنتجات في يونيو 2026.

ويُعد «NAION» أحد اضطرابات العصب البصري الناتجة عن انخفاض تدفق الدم إليه، وقد يؤدي إلى فقدان مفاجئ وغير مؤلم للرؤية في إحدى العينين، وفي بعض الحالات يمكن أن تكون الأضرار دائمة.

إلا أن تقييم العلاقة بين المرض وأدوية GLP-1 يواجه تعقيدات، إذ إن عددًا من عوامل الخطورة المرتبطة بـ«NAION» توجد بالفعل لدى شرائح من المرضى الذين تستخدم لديهم هذه الأدوية، ومن بينها السكري، وارتفاع ضغط الدم، وانقطاع النفس أثناء النوم والتقدم في العمر، ما يجعل تحديد الدور المستقل للدواء محل دراسة مستمرة.

ويشدد متخصصون على ضرورة النظر إلى حجم الخطر المحتمل في ضوء الفوائد المثبتة لهذه العلاجات لدى المرضى المؤهلين لاستخدامها، خاصة في السيطرة على السكري والسمنة وتقليل بعض المخاطر القلبية الوعائية، مع تقييم عوامل الخطورة لكل مريض على حدة.

من جانبها، ترفض «نوفو» الادعاءات الواردة في الدعاوى القضائية الأمريكية، مؤكدة أنها تتعامل بجدية مع تقارير الآثار الجانبية وأن الدعاوى «تفتقر إلى الأساس»، فيما قالت «إيلي ليلي» إنها تواصل متابعة بيانات السلامة المتعلقة بصحة العين ومراجعة الأدلة العلمية المتاحة.

ولا تزال القضية في مراحلها القضائية المبكرة، ولم تحدد المحكمة حتى الآن مسؤولية الشركات أو تثبت أن الأدوية محل الدعاوى تسببت في الإصابات المزعومة، فيما يستمر بالتوازي تقييم الأدلة العلمية والتنظيمية لتحديد حجم الخطر وطبيعة العلاقة، إن وجدت.

وينصح متخصصون المرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية بعدم وقف العلاج من تلقاء أنفسهم، والتواصل مع الطبيب عند حدوث فقدان مفاجئ للرؤية أو تدهور سريع في الإبصار، مع تقييم المنافع والمخاطر بصورة فردية لكل حالة. وفي أوروبا، توصي المعلومات التنظيمية بإيقاف السيماجلوتيد إذا تأكد تشخيص «NAION».

الوسوم: أخبار سوق الدواءأدوية إنقاص الوزنأدوية السمنةإيلي ليليسوق الدواءسوق الدواء المصرينوفونوفو نورديسك

مقالات ذات صلة

أسترازينيكا تتعاون مع بنك أبوظبي الحيوي لتقييم منصة MILTON للتنبؤ بمخاطر السكري وأمراض القلب باستخدام الذكاء الاصطناعي.
الرئيسية

«أسترازينيكا» تتعاون مع «بنك أبوظبي الحيوي» لتطوير تقنيات التنبؤ بالسكري وأمراض القلب باستخدام الذكاء الاصطناعي

أكتوبر 25, 2026
«صحة أبوظبي» تتعاون مع «MSD» و«DSV» و«رافد» لإنشاء مركز إقليمي للأدوية واللقاحات يخدم أكثر من 10 أسواق
الرئيسية

«صحة أبوظبي» تتعاون مع «MSD» و«DSV» و«رافد» لإنشاء مركز إقليمي للأدوية واللقاحات يخدم أكثر من 10 أسواق

أكتوبر 24, 2026
الدكتور أشرف داود المدير العام لشركة أبفي AbbVie في المملكة العربية السعودية
الرئيسية

أشرف داود.. رؤية قيادية عابرة للحدود

أكتوبر 24, 2026
توقيع اتفاقية بين باتيرنا بايوساينسز ودائرة الصحة أبوظبي وكليفلاند كلينك لتطوير أبحاث علاج العقم لدى الرجال.
الرئيسية

باتيرنا بايوساينسز الأمريكية تتعاون مع صحة أبوظبي لتطوير أبحاث إنتاج الحيوانات المنوية مخبريًا لعلاج العقم

أكتوبر 24, 2026
توقيع مذكرة تفاهم بين شركة ميرك ودائرة الصحة أبوظبي لتطوير خدمات الخصوبة وأطفال الأنابيب خلال قمة مستقبل الصحة 2026.
الرئيسية

«ميرك» تتعاون مع «صحة أبوظبي» لتطوير مركز تميز للخصوبة وأطفال الأنابيب

أكتوبر 24, 2026
«جمجوم فارما» تعزز حضورها في الإمارات باتفاقية حصرية مع «بيوفنتشر» لتسويق علاج بيولوجي
الرئيسية

«جمجوم فارما» تعزز حضورها في الإمارات باتفاقية حصرية مع «بيوفنتشر» لتسويق علاج بيولوجي

أكتوبر 24, 2026
المقال التالي
أوبتيسين – OPTICIN قطرة للعين لعلاج الالتهابات البكتيرية

أوبتيسين – OPTICIN قطرة للعين لعلاج الالتهابات البكتيرية

اترك تعليقاً إلغاء الرد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

أحدث الاخبار

أسترازينيكا تتعاون مع بنك أبوظبي الحيوي لتقييم منصة MILTON للتنبؤ بمخاطر السكري وأمراض القلب باستخدام الذكاء الاصطناعي.

«أسترازينيكا» تتعاون مع «بنك أبوظبي الحيوي» لتطوير تقنيات التنبؤ بالسكري وأمراض القلب باستخدام الذكاء الاصطناعي

أكتوبر 25, 2026
«الحكمة».. ريادة دوائية عالمية بأرقام استثنائية

«الحكمة».. ريادة دوائية عالمية بأرقام استثنائية

أكتوبر 24, 2026
«صحة أبوظبي» تتعاون مع «MSD» و«DSV» و«رافد» لإنشاء مركز إقليمي للأدوية واللقاحات يخدم أكثر من 10 أسواق

«صحة أبوظبي» تتعاون مع «MSD» و«DSV» و«رافد» لإنشاء مركز إقليمي للأدوية واللقاحات يخدم أكثر من 10 أسواق

أكتوبر 24, 2026
الدكتور أشرف داود المدير العام لشركة أبفي AbbVie في المملكة العربية السعودية

أشرف داود.. رؤية قيادية عابرة للحدود

أكتوبر 24, 2026

 

أول منصـة خبرية تحليلية ناطقة باللغة العربية تختص بكل مايتعلق بصناعة الدواء في المملكة العربية السعودية.. توفر المعلومة والتحليل والرؤية غير المتحيزة حول الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية.. تتابع خطط تطوير وتوطين وتعميق صناعة الدواء السعودية، وتجعلك على إطلاع دائم بكل ماهو جديد في عالم الطب والدواء عالميا.

Linkedin Twitter Facebook

© 2024 – جميع الحقوق محفوظة.

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password?

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In

Add New Playlist

No Result
مشاهدة جميع النتائج
  • الرئيسية
  • شركات أدوية
  • هيئات صحية
  • القادة
    • مقابلة
    • مقال
    • بروفايل
  • سوق الدواء العربي
  • أخبار عالمية
  • مالتي ميديا
    • فيديو
    • انفوجراف
    • صور
  • صيدليتى

© 2024 سوق الدواء السعودي.