يُعد دواء بالفيرسا – BALVERSA، الذي يحتوي على المادة الفعالة إردافيتينيب، من العلاجات الموجهة المستخدمة لعلاج سرطان المثانة المتقدم أو النقيلي المرتبط بوجود طفرات في جين FGFR، خاصة لدى المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات السابقة. ويعمل الدواء على استهداف مستقبلات النمو الليفي للمساعدة في إبطاء نمو الخلايا السرطانية والحد من انتشارها.

الاسم التجاري

بالفيرسا – BALVERSA

الاسم العلمي

إردافيتينيب – Erdafitinib

الفئة الدوائية

علاجات موجهة لعلاج السرطان

الشكل الدوائي

أقراص فموية بتركيز 3 ملغ، 4 ملغ، 5 ملغ

دواعي استخدام بالفيرسا – BALVERSA

يُستخدم الدواء في الحالات التالية:
• علاج سرطان المثانة المتقدم أو النقيلي.
• الحالات التي لا يمكن علاجها جراحياً.
• المرضى الذين لديهم طفرة في جين FGFR.
• الحالات التي فشلت في الاستجابة للعلاجات السابقة.

آلية عمل بالفيرسا – BALVERSA

يعمل إردافيتينيب من خلال:
• استهداف مستقبلات عامل نمو الأرومة الليفية FGFR.
• الحد من نمو وانتشار الخلايا السرطانية.
• إبطاء تطور الورم وتحسين السيطرة على المرض.

موانع استخدام بالفيرسا – BALVERSA

يُمنع استخدام الدواء في الحالات التالية:
• الحمل، بسبب احتمالية حدوث تشوهات خلقية للجنين.
• الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من مكونات الدواء.

احتياطات استخدام بالفيرسا – BALVERSA

يُستخدم بحذر وتحت إشراف الطبيب في الحالات التالية:
• اضطرابات العين أو مشاكل الشبكية.
• جفاف العين أثناء العلاج.
• ارتفاع مستويات الفوسفات في الدم.
• ضرورة إجراء فحوصات دورية للعين خلال فترة العلاج.
• متابعة مستويات الفوسفات عبر تحاليل الدم المنتظمة.
• قد يؤثر الدواء على الخصوبة لدى النساء.

بالفيرسا والحمل والرضاعة

• يجب استخدام وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة شهر بعد آخر جرعة.
  • ينبغي إبلاغ الطبيب فور حدوث حمل أثناء استخدام الدواء.
  • لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة شهر بعد التوقف عنه بسبب احتمالية حدوث آثار خطيرة على الرضيع.

التداخلات الدوائية لبالفيرسا – BALVERSA

قد يتفاعل الدواء مع عدد من الأدوية، أبرزها:
• مثبطات CYP2C9 وCYP3A4 القوية أو المتوسطة.
• محفزات CYP2C9 وCYP3A4.
• الأدوية التي تؤثر على مستوى الفوسفات في الدم.
• الأدوية المتأثرة بإنزيم CYP3A4.
• الأدوية المتأثرة بإنزيم OCT2 وP-gp.

جرعات بالفيرسا – BALVERSA وطرق الاستعمال

• الجرعة المعتادة: 8 ملغ عن طريق الفم مرة يومياً.
  • يمكن زيادة الجرعة إلى 9 ملغ وفقاً لمستويات الفوسفات واستجابة المريض للعلاج.
  • يتم تعديل الجرعة حسب الحالة الطبية وحدوث الآثار الجانبية.

كيفية استخدام بالفيرسا – BALVERSA

• يُستخدم الدواء تماماً وفق تعليمات الطبيب.
  • في حال التقيؤ بعد تناول الجرعة لا يتم تعويضها بجرعة إضافية.
  • يُنصح باستخدام قطرات مرطبة للعين أو الدموع الاصطناعية أثناء العلاج.
  • يجب إجراء فحوصات دم دورية قبل وأثناء العلاج.
  • ينبغي متابعة فحوصات العين بشكل منتظم خلال فترة الاستخدام.

الأعراض الجانبية المحتملة

قد يسبب الدواء بعض الآثار الجانبية مثل:
• جفاف العين.
• اضطرابات الرؤية.
• ارتفاع مستويات الفوسفات في الدم.
• التعب والإرهاق.
• اضطرابات الجهاز الهضمي.

ظروف تخزين بالفيرسا – BALVERSA

• يُحفظ في درجة حرارة الغرفة.
  • بعيداً عن الرطوبة والحرارة المباشرة.
  • يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.