إيكلوسيج – ICLUSIG هو دواء يحتوي على المادة الفعالة بوناتينيب (Ponatinib)، وينتمي إلى مجموعة مثبطات كيناز التيروزين، ويُستخدم لعلاج بعض حالات سرطان الدم، بما في ذلك ابيضاض الدم النقوي المزمن وابيضاض الدم اللمفاوي الحاد الموجب لكروموسوم فيلادلفيا، وفقًا لحالة المريض وتقييم الطبيب المختص.

استخدامات إيكلوسيج – ICLUSIG

يُستخدم دواء بوناتينيب في الحالات التالية:

• علاج ابيضاض الدم النقوي المزمن (Chronic Myeloid Leukemia) في الحالات المتسارعة أو التي وصلت إلى طور الأرومة، لدى المرضى الذين لا تناسبهم أدوية أخرى من مثبطات كيناز التيروزين أو الذين يحملون الطفرة الجينية T315I.
  • علاج ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد الموجب لكروموسوم فيلادلفيا (Philadelphia Chromosome–Positive Acute Lymphoblastic Leukemia)، لدى المرضى الذين لا تناسبهم أدوية أخرى من مثبطات كيناز التيروزين أو الذين يحملون الطفرة الجينية T315I.
  • لا يُوصى باستخدام بوناتينيب لعلاج المرضى المصابين حديثًا بابيضاض الدم النقوي المزمن.

موانع استخدام إيكلوسيج – ICLUSIG

يُمنع استخدام إيكلوسيج في الحالات التالية:

• وجود حساسية تجاه بوناتينيب أو أي من مكونات الدواء.
  • وجود عوامل خطر غير مسيطر عليها للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، مثل ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه.
  • الإصابة بالجفاف المصحوب بارتفاع غير معالج في مستوى حمض اليوريك في الدم.

احتياطات استخدام إيكلوسيج – ICLUSIG

يحتاج استخدام إيكلوسيج إلى متابعة طبية دقيقة، نظرًا لاحتمالية حدوث آثار جانبية خطيرة، ومن أهم الاحتياطات:

• قد يزيد الدواء من خطر حدوث انسدادات أو جلطات شريانية وريدية، بما في ذلك النوبات القلبية والسكتات الدماغية وبعض حالات تضيق الأوعية الدموية، وقد تستدعي بعض الحالات إيقاف الدواء مؤقتًا أو نهائيًا.
  • قد يزيد خطر الإصابة بالجلطات الدموية، ومنها جلطة الأوردة العميقة والانسداد الرئوي وجلطات أوردة الشبكية التي قد تؤثر في الرؤية.
  • قد يسبب قصور القلب أو اضطرابات في وظيفة البطين الأيسر، لذلك يجب مراقبة أعراض قصور القلب أثناء العلاج.
  • قد يسبب سمية شديدة للكبد، لذلك يجب إجراء فحوصات وظائف الكبد قبل العلاج وأثناء استخدام الدواء.
  • قد يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم، مما يستلزم متابعة ضغط الدم بصورة منتظمة.
  • قد يزيد خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس، مع ضرورة متابعة مستويات إنزيم الليباز وفقًا لتعليمات الطبيب.
  • قد يسبب اعتلال الأعصاب الطرفية أو الأعصاب القحفية، لذلك يجب إبلاغ الطبيب عند ظهور أعراض مثل التنميل أو الضعف أو اضطرابات الإحساس.
  • قد يسبب مشكلات خطيرة في العين، مثل وذمة البقعة الصفراء أو نزيف الشبكية أو تشوش الرؤية، وقد تستدعي الحالة إجراء فحوصات دورية للعين.
  • قد يؤدي إلى كبت نخاع العظم، لذلك قد يطلب الطبيب إجراء تحليل صورة دم كاملة بصورة منتظمة.
  • قد يزيد خطر حدوث النزيف، بما في ذلك النزيف المعوي أو النزيف داخل الجمجمة.
  • قد يسبب احتباس السوائل، لذلك يجب مراقبة ظهور التورم أو زيادة الوزن المفاجئة أو ضيق التنفس.
  • قد يؤدي إلى اضطرابات في نظم القلب، مثل بطء القلب أو الرجفان الأذيني أو تسارع ضربات القلب.
  • في حالات نادرة، قد تحدث متلازمة تحلل الورم، ولذلك يجب علاج الجفاف وارتفاع حمض اليوريك قبل بدء العلاج عند الحاجة.
  • قد يؤثر الدواء في قدرة الجسم على التئام الجروح، ولذلك يجب إبلاغ الطبيب قبل الخضوع لأي عملية جراحية.
  • قد يسبب في حالات نادرة ثقبًا في الجهاز الهضمي أو حدوث ناسور، ويجب إيقاف العلاج نهائيًا عند تأكيد حدوث ثقب في الجهاز الهضمي.
  • قد يسبب الدوار أو تشوش الرؤية، ولذلك يجب تجنب القيادة أو تشغيل الآلات حتى معرفة تأثير الدواء على المريض.

وينبغي إخبار الطبيب قبل استخدام إيكلوسيج في حال وجود تاريخ مرضي للإصابة بأمراض القلب، أو ارتفاع ضغط الدم، أو اضطرابات نظم القلب، أو السكتات والجلطات، أو السكري، أو ارتفاع الكوليسترول، أو أمراض الكبد، أو اضطرابات النزيف، أو التهاب البنكرياس، أو عدم تحمل اللاكتوز.

إيكلوسيج والحمل والرضاعة

لا يُنصح باستخدام بوناتينيب أثناء الحمل إلا تحت إشراف الطبيب، إذ تشير البيانات المتاحة والدراسات الحيوانية إلى احتمال حدوث أضرار للجنين.

ويُنصح النساء القادرات على الحمل باستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 3 أسابيع على الأقل بعد إيقاف الدواء، وفقًا للتوصيات الطبية.

كما يُنصح بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام بوناتينيب ولمدة 6 أيام على الأقل بعد آخر جرعة، لتجنب المخاطر المحتملة على الرضيع.

التداخلات الدوائية لإيكلوسيج – ICLUSIG

يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي بجميع الأدوية والمكملات الغذائية والأعشاب التي يستخدمها المريض قبل بدء العلاج.

ومن أهم التداخلات المحتملة:

• مثبطات CYP3A القوية: قد تؤدي إلى زيادة مستوى بوناتينيب في الدم، وقد يحتاج الطبيب إلى تعديل الجرعة عند ضرورة استخدامها معًا. ومن أمثلتها كلاريثروميسين وإيتراكونازول وبعض الأدوية الأخرى.
  • محفزات CYP3A القوية: قد تقلل مستويات بوناتينيب وتؤثر في فعاليته، ولذلك يُنصح بتجنب استخدامها بالتزامن معه متى أمكن. ومن أمثلتها ريفامبيسين وكاربامازيبين وفينيتوين.
  • نبتة سانت جون: قد تقلل من مستوى الدواء في الجسم، ولذلك ينبغي تجنب استخدامها بالتزامن معه.
  • الجريب فروت وعصيره: قد يؤثر في استقلاب الدواء، لذلك يُنصح بتجنبه أثناء العلاج.
  • اللقاحات: يجب استشارة الطبيب قبل تلقي أي لقاح أثناء العلاج، خاصة اللقاحات الحية أو الحية الموهنة.

ولا تشمل هذه القائمة جميع التداخلات الدوائية المحتملة، لذلك يجب مراجعة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول أي دواء جديد.

جرعات إيكلوسيج وطريقة الاستخدام

تحدد جرعة إيكلوسيج وفقًا لنوع سرطان الدم واستجابة المريض للعلاج وحالته الصحية.

وبشكل عام:

• الجرعة الموصى بها للبالغين هي 45 مجم مرة واحدة يوميًا وفقًا لتوجيهات الطبيب.
  • يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
  • يجب ابتلاع القرص كاملًا دون كسره أو طحنه أو مضغه.
  • يجب تجنب الجريب فروت وعصيره أثناء العلاج.
  • قد يخفض الطبيب الجرعة أو يوقف العلاج مؤقتًا أو نهائيًا عند حدوث آثار جانبية خطيرة أو عدم تحمل الدواء.
  • قد يُنظر في إيقاف العلاج إذا لم تظهر استجابة علاجية بعد مرور 3 أشهر، وفقًا لتقييم الطبيب.
  • عند نسيان الجرعة، يمكن تناولها عند تذكرها إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية، أما إذا اقترب موعد الجرعة التالية فيجب تجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في موعدها، دون تناول جرعتين معًا.

الأشكال الدوائية لإيكلوسيج – ICLUSIG

يتوفر إيكلوسيج على شكل أقراص فموية مغلفة بتركيزات:

• 15 مجم.
  • 30 مجم.
  • 45 مجم.

طريقة حفظ وتخزين إيكلوسيج – ICLUSIG

• يُحفظ الدواء في درجة حرارة الغرفة، بين 20 و25 درجة مئوية.
  • يمكن أن تتراوح درجة حرارة التخزين بين 15 و30 درجة مئوية لفترات محدودة، مثل السفر، وفقًا لتعليمات التخزين.
  • يُحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة المرتفعة ومتناول الأطفال.
  • يجب الالتزام بتعليمات التخزين الموجودة على العبوة والنشرة الداخلية.