بوتيليجيو – POTELIGEO هو دواء يحتوي على المادة الفعالة موغاموليزوماب (Mogamulizumab)، ويُستخدم لعلاج بعض الحالات الانتكاسية أو المقاومة للأدوية من متلازمة سيزاري (Sezary Syndrome) والفطار الفطراني (Mycosis Fungoides)، وهما من أنواع لمفوما الخلايا التائية الجلدية، لدى البالغين الذين سبق لهم تلقي علاج جهازي واحد على الأقل.

دواعي استعمال بوتيليجيو – POTELIGEO

يُستخدم بوتيليجيو في الحالات التالية:

• علاج الحالات الانتكاسية أو المقاومة للأدوية من متلازمة سيزاري لدى البالغين الذين تلقوا سابقًا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل.
• علاج الحالات الانتكاسية أو المقاومة للأدوية من الفطار الفطراني، وهو أحد أنواع لمفوما الخلايا التائية الجلدية، لدى البالغين الذين تلقوا سابقًا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل.

موانع استخدام بوتيليجيو

لا توجد موانع محددة لاستخدام موغاموليزوماب مذكورة من قبل الشركة المصنعة وفق المعلومات الواردة في المصدر.

احتياطات وتحذيرات استخدام بوتيليجيو

ينبغي إبلاغ الطبيب قبل بدء العلاج في حال وجود حساسية تجاه الأدوية أو الأطعمة أو أي مواد، أو الإصابة بأمراض الكبد، وخاصة التهاب الكبد «ب»، أو أمراض الرئة، أو أمراض المناعة الذاتية، وكذلك في حال الخضوع سابقًا لزراعة نخاع العظم. كما يجب إبلاغ الطبيب في حالات الحمل أو الرضاعة أو التخطيط لهما.

وقد يرتبط استخدام موغاموليزوماب بحدوث تفاعلات جلدية خطيرة أو مهددة للحياة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وتقشر الأنسجة المتموتة البشروية التسممي، ولذلك تستدعي أي أعراض جلدية غير معتادة المتابعة الطبية الدقيقة، وقد يتطلب الأمر إيقاف العلاج مؤقتًا أو نهائيًا بحسب شدة الحالة.

كما يمكن أن يسبب الدواء تفاعلات مرتبطة بالتسريب الوريدي، وقد تكون في بعض الحالات خطيرة أو مهددة للحياة، ولذلك تتم مراقبة المريض أثناء العلاج واتخاذ الإجراءات اللازمة عند ظهور هذه التفاعلات.

بوتيليجيو وخطر الإصابة بالعدوى والمضاعفات المناعية

قد يؤدي العلاج بموغاموليزوماب إلى زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة أو مهددة للحياة، ومن بينها التهاب الدم، والالتهاب الرئوي، والالتهابات الجلدية، ما يستدعي مراقبة المريض وعلاج أي عدوى وفقًا للحالة.

كما قد يرتبط الدواء بحدوث مضاعفات مناعية خطيرة، تشمل التهاب العضلات، والتهاب عضلة القلب، والتهاب الكبد، والتهاب الرئة، ومتلازمة غيلان باريه، ولذلك ينبغي مراقبة المرضى وإيقاف العلاج مؤقتًا أو نهائيًا بحسب شدة المضاعفات.

بوتيليجيو وزراعة الخلايا الجذعية

قد يؤدي استخدام موغاموليزوماب لدى المرضى الذين خضعوا لزراعة الخلايا الجذعية الخيفية إلى مضاعفات خطيرة، مثل داء الطعم حيال المضيف، أو حالات وفاة مرتبطة بالزراعة، خاصة عند استخدام الدواء قبل فترة قصيرة من عملية الزراعة، ولذلك تستدعي هذه الحالات متابعة طبية دقيقة.

بوتيليجيو والحمل والرضاعة

لا تتوافر دراسات علمية كافية حول أمان استخدام موغاموليزوماب خلال الحمل، ولذلك يُنصح بتجنب استخدامه لدى النساء الحوامل، مع إجراء اختبار حمل قبل بدء العلاج للنساء القادرات على الحمل.

كما تُوصى النساء النشطات جنسيًا باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة طوال فترة العلاج ولمدة لا تقل عن 3 أشهر بعد إيقافه. أما خلال فترة الرضاعة، فلا تتوافر بيانات كافية حول انتقال الدواء إلى حليب الأم أو تأثيره في الرضيع، ولذلك يجب استخدامه تحت إشراف الطبيب.

التداخلات الدوائية لبوتيليجيو

لا تتوافر بيانات حول التداخلات الدوائية المحتملة لموغاموليزوماب، إلا أنه ينبغي إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بجميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستخدمها المريض قبل بدء العلاج.

وقد يؤدي استخدام موغاموليزوماب بالتزامن مع الأدوية المثبطة للمناعة إلى زيادة تأثير تثبيط المناعة، وبالتالي ارتفاع خطر الإصابة بالعدوى. كما قد يؤثر الدواء في فعالية بعض اللقاحات أو يزيد خطر الإصابة بالعدوى الناتجة عن بعض أنواع اللقاحات، ولذلك يجب استشارة الطبيب قبل الحصول على أي لقاح أثناء فترة العلاج.

جرعات بوتيليجيو وطريقة الاستعمال

يُعطى موغاموليزوماب بواسطة أحد مختصي الرعاية الصحية عن طريق التسريب الوريدي، وتستمر عملية إعطاء الجرعة ببطء لمدة لا تقل عن 60 دقيقة.

وتبلغ الجرعة الموصى بها 1 ملجم لكل كيلوجرام، وتُعطى في الأيام 1 و8 و15 و22 من الدورة العلاجية الأولى، التي تستمر 28 يومًا، ثم في اليومين 1 و15 من كل دورة علاجية لاحقة، ويستمر العلاج حتى تدهور حالة المرض أو ظهور أعراض جانبية غير محتملة.

وقد يتم إيقاف العلاج مؤقتًا عند ظهور بعض الأعراض الجانبية، ثم استئنافه بعد تحسن الحالة، بينما قد يكون الإيقاف نهائيًا بحسب شدة الأعراض.

الأشكال الدوائية لبوتيليجيو

يتوافر موغاموليزوماب في صورة محلول للحقن الوريدي بتركيز 20 ملجم/5 مل، بما يعادل 4 ملجم/مل.

طريقة حفظ وتخزين بوتيليجيو

يُحفظ الدواء في عبواته المغلقة داخل الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية، مع عدم تجميده أو رج العبوات.

أما المحلول المخفف الجاهز للاستخدام، فيُفضل استعماله فور تحضيره، ويمكن حفظه مبردًا عند درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية لمدة لا تتجاوز 4 ساعات.