إيندوليت – ENDOLET هو دواء يحتوي على المادة الفعالة سيناكالسيت (Cinacalcet)، وهي مادة تعمل على تنشيط مستقبلات استشعار الكالسيوم، بما يساعد على خفض مستويات هرمون الغدة جار الدرقية وتنظيم مستويات الكالسيوم في الدم. ويُستخدم الدواء في عدد من الحالات المرتبطة بفرط نشاط الغدد جارات الدرقية، بما في ذلك فرط النشاط الثانوي لدى مرضى الكلى المزمنين الذين يخضعون لغسيل الكلى، وكذلك بعض حالات فرط الكالسيوم المرتبطة بفرط نشاط الغدة جار الدرقية الأولي أو سرطان الغدة جار الدرقية.
دواعي استعمال إيندوليت – ENDOLET
يُستخدم إيندوليت في الحالات التالية:
- علاج فرط نشاط الغدد جارات الدرقية الثانوي لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن الذين يخضعون لغسيل الكلى.
- علاج فرط الكالسيوم في الدم لدى البالغين المصابين بسرطان الغدة جار الدرقية.
- علاج فرط الكالسيوم الشديد لدى البالغين المصابين بفرط نشاط الغدة جار الدرقية الأولي الذين تكون جراحة استئصال الغدة غير مناسبة لهم أو لا يستطيعون الخضوع لها.
ويعمل الدواء على خفض مستويات هرمون الغدة جار الدرقية والمساعدة في التحكم في مستويات الكالسيوم، وفقاً للحالة الطبية ونتائج الفحوصات.
كيف يعمل إيندوليت – ENDOLET؟
يحتوي إيندوليت على سيناكالسيت، الذي يعمل كمعدِّل إيجابي لمستقبلات استشعار الكالسيوم الموجودة على خلايا الغدد جارات الدرقية. ويساعد ذلك على تقليل إفراز هرمون الغدة جار الدرقية، وبالتالي التأثير في توازن الكالسيوم والفوسفور في الجسم.
موانع استخدام إيندوليت
يُمنع استخدام إيندوليت في حالة وجود حساسية تجاه سيناكالسيت أو أي من مكونات الدواء.
كما يجب عدم بدء العلاج لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض مستويات الكالسيوم في الدم، إذ قد يؤدي الدواء إلى تفاقم نقص الكالسيوم، ولذلك يجب تصحيح انخفاض الكالسيوم قبل بدء العلاج.
الاحتياطات والتحذيرات
يجب استخدام إيندوليت بحذر وتحت إشراف الطبيب، مع ضرورة متابعة مستويات الكالسيوم في الدم بصورة منتظمة، خاصة عند بدء العلاج أو تعديل الجرعة.
وقد يؤدي انخفاض الكالسيوم بدرجة كبيرة إلى ظهور أعراض ومضاعفات، منها:
- التنميل أو الشعور بالوخز.
- تقلصات أو تشنجات العضلات.
- التشنجات العصبية.
- اضطرابات نظم القلب وإطالة فترة QT في الحالات الشديدة.
كما ينبغي توخي الحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات التشنجية، إذ قد يؤدي انخفاض الكالسيوم إلى زيادة خطر حدوثها.
ويجب أيضاً توخي الحذر لدى المرضى الذين يعانون من قصور وظائف الكبد، حيث قد ترتفع مستويات السيناكالسيت في الدم لدى بعض المرضى المصابين بضعف متوسط أو شديد في وظائف الكبد.
ومن المهم التأكيد على أن إيندوليت لا يُستخدم لعلاج فرط نشاط الغدد جارات الدرقية الثانوي لدى مرضى الكلى المزمنة الذين لا يخضعون لغسيل الكلى، بسبب زيادة خطر الإصابة بنقص الكالسيوم.
إيندوليت وخطر انخفاض الكالسيوم
يُعد انخفاض الكالسيوم من أهم التحذيرات المرتبطة بالسيناكالسيت، ولذلك يجب مراقبة مستوى الكالسيوم قبل العلاج وأثناءه وفقاً لتعليمات الطبيب.
وفي حال ظهور أعراض مثل التشنجات العضلية، أو التنميل، أو التشنجات، أو اضطرابات ضربات القلب، يجب طلب التقييم الطبي بصورة عاجلة.
التداخلات الدوائية لإيندوليت
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بجميع الأدوية والمكملات الغذائية والفيتامينات والأعشاب التي يتناولها المريض قبل بدء العلاج.
وقد يتفاعل السيناكالسيت مع بعض الأدوية التي تؤثر في إنزيمات الكبد المسؤولة عن استقلابه، كما أن السيناكالسيت نفسه يعد مثبطاً قوياً لإنزيم CYP2D6، ولذلك قد يستدعي استخدامه مع بعض الأدوية تعديل جرعات تلك الأدوية ومراقبتها.
ومن الأدوية التي تستدعي اهتماماً خاصاً:
- بعض مثبطات CYP3A4 القوية، والتي قد تؤدي إلى زيادة مستويات السيناكالسيت في الدم.
- بعض الأدوية التي تعتمد بشكل رئيسي على إنزيم CYP2D6 في استقلابها، إذ قد يؤدي السيناكالسيت إلى زيادة مستوياتها في الدم.
- إيتيلكالسيتيد (Etelcalcetide)، ويجب عدم الجمع بينه وبين السيناكالسيت بصورة متزامنة بسبب خطر انخفاض مستويات الكالسيوم بشكل كبير، ويحدد الطبيب فترة التوقف المناسبة عند الانتقال بين العلاجين.
لذلك، لا ينبغي بدء أو إيقاف أي دواء بالتزامن مع إيندوليت دون الرجوع إلى الطبيب.
جرعات إيندوليت وطريقة الاستعمال
تختلف جرعة إيندوليت بحسب الحالة الطبية واستجابة المريض ومستويات الكالسيوم وهرمون الغدة جار الدرقية.
فرط نشاط الغدد جارات الدرقية الثانوي
تكون الجرعة الأولية المعتادة لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن الذين يخضعون لغسيل الكلى 30 ملغ مرة واحدة يومياً، ويمكن تعديل الجرعة تدريجياً وفقاً لاستجابة المريض ونتائج الفحوصات.
فرط نشاط الغدة جار الدرقية الأولي وسرطان الغدة جار الدرقية
تُحدد الجرعة وفق مستوى الكالسيوم في الدم واستجابة المريض، وقد يقوم الطبيب بزيادة الجرعة تدريجياً على فترات محددة للوصول إلى الجرعة المناسبة.
ولا ينبغي تعديل الجرعة أو زيادتها أو تقليلها من تلقاء المريض، وإنما وفقاً لتقييم الطبيب ونتائج التحاليل.
كيفية استخدام إيندوليت
- يُؤخذ الدواء عن طريق الفم مع الطعام أو بعد تناول الوجبة بفترة قصيرة.
- يجب ابتلاع القرص كاملاً وعدم مضغه أو سحقه أو تقسيمه.
- يُفضل تناول الجرعة في الوقت نفسه تقريباً كل يوم.
- يجب الالتزام بالجرعة التي يحددها الطبيب وعدم تغييرها دون استشارته.
- ينبغي إجراء الفحوصات التي يطلبها الطبيب لمتابعة الكالسيوم والفوسفور وهرمون الغدة جار الدرقية، خاصة بعد بدء العلاج أو تعديل الجرعة.
الآثار الجانبية المحتملة لإيندوليت
قد يسبب إيندوليت بعض الآثار الجانبية، وقد تشمل:
- الغثيان.
- القيء.
- الإسهال.
- الدوخة.
- انخفاض مستويات الكالسيوم في الدم.
- التشنجات أو التنميل في حالات نقص الكالسيوم الشديد.
وفي حال ظهور أعراض شديدة أو غير معتادة، وخاصة التشنجات، أو اضطرابات ضربات القلب، أو الأعراض التي قد تشير إلى انخفاض شديد في الكالسيوم، يجب التواصل مع الطبيب فوراً.
الأشكال الدوائية لإيندوليت
يتوفر إيندوليت في صورة أقراص فموية، وبتركيزات تشمل:
- 30 ملغ.
- 60 ملغ.
- 90 ملغ.
إيندوليت والحمل والرضاعة
يجب إبلاغ الطبيب بوجود حمل أو التخطيط للحمل قبل استخدام إيندوليت، كما يجب إخباره في حالة الرضاعة الطبيعية، لاتخاذ القرار المناسب بشأن استخدام الدواء وفقاً للحالة الطبية والفوائد والمخاطر المحتملة.
طريقة حفظ وتخزين إيندوليت
- يُحفظ الدواء في درجة حرارة الغرفة وفق تعليمات الشركة المصنعة.
- يُحفظ بعيداً عن الحرارة والرطوبة.
- يُحفظ في العبوة الأصلية.
- يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
الشركة المصنعة لإيندوليت
Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co. – شركة تبوك للصناعات الدوائية.
