أعلنت مؤسسة الإمارات للدواء، اعتماد استخدام جديد مشروط لدواء «ألتوميريس» (Ultomiris)، الذي تنتجه شركة «أسترازينيكا» العالمية، لعلاج البالغين المصابين باعتلال الكلى الأولي بالجلوبيولين المناعي A، لتصبح الإمارات أول دولة في العالم توافق على هذا الاستخدام العلاجي.
وأوضحت المؤسسة، في بيان صادر الثلاثاء 10 نوفمبر 2026، أن الموافقة تشمل استخدام عقار «رافوليزوماب» (Ravulizumab)، المادة الفعالة في «ألتوميريس»، لخفض مستويات البروتين في البول لدى المرضى البالغين المصابين باعتلال الكلى الأولي بالجلوبيولين المناعي A المعروف اختصارًا بـ«IgAN»، والمعرضين لخطر تطور المرض.
ويأتي الاعتماد الجديد بعد تسجيل الدواء في دولة الإمارات عام 2022 لعلاج مجموعة من الأمراض النادرة، بما يعكس التوسع في الاستخدامات العلاجية للمستحضر.
مرض مناعي قد يؤدي إلى تدهور وظائف الكلى
ويُعد اعتلال الكلى بالجلوبيولين المناعي A أحد الأمراض المناعية التي تصيب الكلى، وينتج عن ترسب بروتينات مناعية داخل أنسجتها، ما قد يؤدي إلى حدوث التهابات وتراجع وظائف الكلى تدريجيًا.
ويمثل ارتفاع مستوى البروتين في البول أحد المؤشرات المهمة المرتبطة بتقدم المرض، وهو ما يبرز أهمية إتاحة علاجات تستهدف خفض هذه المستويات والمساعدة في إدارة الحالة المرضية.
«الإمارات للدواء»: الاعتماد يعكس كفاءة المنظومة التنظيمية
وقالت الدكتورة رقية عقيل البستكي، المدير التنفيذي بالإنابة لقطاع تنظيم المنتجات الطبية في مؤسسة الإمارات للدواء، إن اعتماد الاستخدام الجديد يعكس كفاءة الإطار التنظيمي للمؤسسة، القائم على التقييم العلمي الدقيق وتحقيق التوازن بين مواكبة الابتكارات العلاجية والالتزام بمتطلبات السلامة والجودة والفعالية.
وأضافت أن القرار يأتي ضمن جهود تعزيز جاهزية القطاع الدوائي الإماراتي للتعامل مع المستجدات العلمية والعلاجية، وتسريع إتاحة العلاجات المبتكرة للمرضى وفقًا للمعايير التنظيمية المعتمدة.
«أسترازينيكا»: خطوة مهمة لتوسيع الخيارات العلاجية
من جانبه، أكد سامح الفنجري، رئيس شركة «أسترازينيكا» لدول الخليج، أن الموافقة المشروطة على الاستخدام الجديد لدواء «ألتوميريس» تمثل خطوة مهمة نحو توسيع الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى المصابين بهذا النوع من أمراض الكلى المناعية.
وأضاف أن الشركة تتطلع إلى مواصلة التعاون مع شركائها في دولة الإمارات لدعم وصول المرضى المؤهلين إلى العلاج، بما يسهم في تحسين النتائج العلاجية وجودة الرعاية الصحية المقدمة لهم.
وأكدت مؤسسة الإمارات للدواء أهمية التشخيص المبكر والمتابعة الدورية لوظائف الكلى ومستويات البروتين في البول، والالتزام بالخطط العلاجية التي يحددها الأطباء المختصون، بما يساعد في إدارة المرض والحد من مضاعفاته المحتملة.
ويعزز الاعتماد الجديد توجه دولة الإمارات نحو تسريع إتاحة الابتكارات الدوائية، في إطار استراتيجيتها لتطوير القطاع الصحي والدوائي وترسيخ مكانتها في مجال التنظيم الدوائي عالميًا.
