أصدر مركز سلامة الدواء بوزارة الصحة في سلطنة عُمان تعميمًا تنظيميًا جديدًا يقضي بالإيقاف المؤقت لاستقبال ملفات تسجيل الأدوية والمستحضرات البيولوجية الجديدة، باستثناء المنتجات المصنعة من قبل الشركات الدوائية الوطنية العُمانية، وذلك لمدة ثلاثة أشهر قابلة للتمديد.
وأوضح المركز، في التعميم رقم (51/2026) الصادر بتاريخ 18 مايو 2026، أن القرار يأتي في إطار دوره التنظيمي والإشرافي على ممارسات مهنة الصيدلة، وبعد مراجعة الطلبات المقدمة وضوابط تنظيم السوق المحلي.
وبموجب القرار، سيتم تعليق استقبال طلبات تسجيل الأدوية الجديدة إذا كانت نسبة الملكية العُمانية في السجل التجاري للوكيل المحلي أو المستفيد الفعلي من التسجيل أو التسويق أو التوزيع تقل عن 100%، مع استمرار قبول ملفات الشركات الوطنية المصنعة داخل السلطنة.
وأكد مركز سلامة الدواء أن القرار يدخل حيز التنفيذ اعتبارًا من تاريخ صدور التعميم، داعيًا جميع الوكلاء المحليين والشركات الدوائية إلى الالتزام الكامل بالمتطلبات الجديدة لضمان عدم تأخر أو تعطّل الإجراءات التنظيمية مستقبلاً.
ويأتي هذا التوجه في سياق جهود السلطنة لتعزيز دور الشركات الوطنية وزيادة مساهمة رأس المال العُماني في الأنشطة الاقتصادية الحيوية، بما في ذلك قطاع الصناعات الدوائية والرعاية الصحية.
