وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية على طلب شركة بريستول مايرز سكويب لتعيين مستحضر «زينبكسوس» (إيبردوميد) ضمن مسار الأدوية الواعدة لعلاج مرضى الورم النقوي المتعدد الذين سبق لهم تلقي علاجات للمرض، وذلك بالاشتراك مع عقاري داراتوموماب وديكساميثازون.
وأوضحت الهيئة أن إدراج المستحضر ضمن برنامج الأدوية الواعدة لا يعني تسجيله أو الموافقة النهائية على تداوله، وإنما يتيح للشركة التقدم بملف التسجيل عبر مسار خاص مخصص للأدوية الموجهة لعلاج الأمراض الخطيرة أو النادرة التي أظهرت نتائج أولية واعدة من حيث الفعالية والسلامة.
وأكدت الهيئة أن قرار تسجيل المستحضر سيُعلن لاحقًا بعد استكمال أعمال التقييم الفني وفقًا للأنظمة واللوائح المعتمدة.
ويأتي هذا القرار في إطار جهود الهيئة لتعزيز برنامج الأدوية الواعدة، الذي يهدف إلى تسريع وصول العلاجات المبتكرة والنوعية للمرضى، وتوسيع الخيارات العلاجية المتاحة، وتمكين الاستفادة المبكرة من الأدوية الحديثة، بما يتماشى مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية المملكة 2030.
ويُعنى برنامج الأدوية الواعدة بالمستحضرات التي أتمت مراحل الدراسات السريرية وأظهرت نتائج أولية مشجعة لعلاج الأمراض الخطيرة، بما يسهم في تسريع إجراءات تقييمها وإتاحتها للمرضى المحتاجين إليها.
