قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء إن لقاحات شركة جلاكسو سميثكلاين وشركة فايزر المضادة للفيروس المخلوي التنفسي (RSV) ستحمل تحذيرات من أنها قد تزيد من خطر الإصابة باضطراب عصبي نادر.
وتشير دراسة أجريت بعد الموافقة على لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي إلى زيادة خطر الإصابة بمتلازمة غيلان باريه (GBS) بعد 42 يومًا من التطعيم. ومع ذلك، قالت هيئة الدواء الأمريكية إن الأدلة المتاحة لم تكن كافية لإثبات علاقة سببية.
وأوضحت هيئة الدواء الأمريكية أنه لم تكن المخاطر التي تم الإشارة إليها في معلومات وصف لقاح «Arexvy» من شركة جلاكسو سميثكلاين و«Abrysvo» من شركة فايزر هي التحذيرات الأكثر صرامة التي وضعتها الهيئة التنظيمية.
متلازمة غيلان باريه هي اضطراب نادر يتسبب فيه الجهاز المناعي في الجسم في إتلاف الخلايا العصبية، مما يتسبب في ضعف العضلات وأحيانًا الشلل.
ويعد الفيروس المخلوي التنفسي، الذي يسبب عادة أعراضًا تشبه أعراض البرد، أحد الأسباب الرئيسية للالتهاب الرئوي لدى الأطفال الصغار وكبار السن.
في التجربة السريرية التي أجرتها على لقاح «Arexvy»، أصيب أحد المشاركين بمتلازمة غيلان باريه بعد تلقي اللقاح، بينما في تجربة لقاح «Abrysvo»، أصيب أحد المشاركين بالمرض وأصيب آخر بنوع مختلف منه.
في العام الماضي، أرجأ مستشارو مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة تأييد استخدام عقار أريكسفي في الفئة العمرية 50-59 عامًا. كما أشاروا أيضًا إلى خطر الإصابة بمتلازمة جيلان باريه.