وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بخاخ الأنف الذي تنتجه شركة إيه آر إس فارماسوتيكالز كأول علاج طارئ بدون إبر للتفاعلات التحسسية التي قد تكون مميتة.
وارتفعت أسهم شركة “إيه آر إس فارماسوتيكالز” بنحو 9 بالمئة بعد هذه الأنباء.
ويُنظر إلى بخاخ الأنف، الذي سيتم بيعه تحت الاسم التجاري «نيفي»، كبديل لـ «EpiPen» وغيره من الحقن الذاتية مثل «Auvi-Q» من شركة «Kaleo» المليئة بالأدرينالين، وهو دواء منقذ للحياة يستخدمه الأشخاص المعرضون لخطر الحساسية المفرطة وردود الفعل التحسسية الأخرى.
الحساسية المفرطة هي رد فعل تحسسي شديد يهدد الحياة ويؤثر عادة على أجزاء متعددة من الجسم ويعتبر حالة طبية طارئة.
تمت الموافقة على استخدام «نيفي»، وهو بخاخ أنفي بجرعة واحدة يتم إعطاؤه في فتحة أنف واحدة، لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يزنون 30 كيلوغرامًا على الأقل.
وقال كيلي ستون، المدير المساعد في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء: “قد يؤخر بعض الأشخاص، وخاصة الأطفال، العلاج أو يتجنبونه بسبب الخوف من الحقن”، مضيفًا أن توافر بخاخ الأنف قد يقلل من العوائق أمام العلاج السريع.
تعتمد موافقة «بخاخ نيفي» على أربع دراسات أجريت على 175 بالغًا سليمًا لا يعانون من الحساسية المفرطة والتي قامت بقياس تركيزات الأدرينالين في الدم بعد إعطاء نيفي أو منتجات حقن الأدرينالين المعتمدة.
