أعلنت شركة “سانوفي – Sanofi” العالمية، أن عقارها التجريبي “أمليتيليماب -amlitelimab” لعلاج التهاب الجلد التأتبي “الإكزيما” المتوسط إلى الشديد لدى المراهقين والبالغين، أظهر نتائج واعدة خلال دراستين عالميتين في المرحلة الثالثة.
وأوضحت سانوفي أن “أمليتيليماب” يعد جسماً مضاداً أحادي النسيلة، ويتميز بآلية عمل مبتكرة تعمل على استهداف ومحاصرة بروتين “OX40-ligand” -السبب الرئيسي في الالتهاب المستمر، والحكة الشديدة، وتضرر الجلد-، دون التسبب في استنزاف الخلايا التائية (T-cells).
إعادة توازن الجهاز المناعي
ووفقاً للشركة، تهدف هذه الآلية إلى “إعادة توازن” الجهاز المناعي تدريجياً، حيث أظهرت نتائج دراستي SHORE وCOAST 2 التي اطلعت عليها “سوق الدواء السعودي”، أن العقار الجديد حقق (عند استخدامه مع العلاجات الموضعية) جميع الأهداف الأساسية والثانوية في الأسبوع 24، حيث أظهر المرضى تحسناً ملحوظاً في صفاء البشرة وتقليل شدة المرض، وبدأت النتائج بالظهور لدى البعض في وقت مبكر منذ الأسبوع الثاني.
كما أثبت العقار فعالية إحصائية كعلاج أحادي (Monotherapy)، كما أكدت الدراسة إمكانية إعطاء الدواء بجرعة واحدة كل 12 أسبوعاً (أربع مرات في السنة فقط) منذ بداية العلاج، وهو ما يمثل طفرة في تسهيل حياة المرضى.
الأمان والجدول الزمني
وأكدت “سانوفي” أن الملف التعريفي لسلامة العقار كان متوافقاً مع الدراسات السابقة، حيث كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً هي الصداع والتهاب الأنف والبلعوم، مع معدلات توقف عن العلاج مشابهة لتلك الموجودة في الأدوية الوهمية.
ومن جانبه قال هومان أشرفيان، نائب الرئيس التنفيذي لرئيس قطاع البحث والتطوير في سانوفي: “هذه النتائج تؤكد قدرة أمليتيليماب على تعزيز قدرات الجهاز المناعي بمرور الوقت. ونحن واثقون من قدرة هذا العقار على تقديم فعالية تصاعدية مستمرة حتى الأسبوع 52، مع ميزة التناول المتباعد للجرعات (كل 12 أسبوعاً)”.
وتخطط “سانوفي” لتقديم ملفات الاعتماد التنظيمي عالمياً خلال النصف الثاني من عام 2026، استناداً إلى مجموع البيانات الإيجابية التي تم جمعها حتى الآن.
