وبموجب الاتفاق، ستتولى «مادريجال» مسؤوليات تطوير وتصنيع وتسويق العلاج «ARO-PNPLA3»، مقابل دفعة مقدمة بقيمة 25 مليون دولار، إضافة إلى ما يصل إلى 975 مليون دولار كمدفوعات مرتبطة بالمراحل التطويرية والتنظيمية والمبيعات، إلى جانب حقوق ملكية على الإيرادات المستقبلية في حال اعتماد الدواء.

ويعتمد العلاج الجديد على تقنية التداخل الحمضي النووي الصغير (siRNA)، والتي تستهدف الجين «PNPLA3» المرتبط بتطور مرض الكبد الدهني والتليف الكبدي، حيث تعمل التقنية على إسكات الجينات المسببة للمرض داخل خلايا الكبد.

وأوضحت «مادريجال» أن نحو ثلث المرضى المصابين بمراحل متوسطة ومتقدمة من التليف الكبدي المرتبط بـMASH يحملون نسختين من الطفرة الجينية المستهدفة، والتي ترتبط كذلك بارتفاع معدلات الإصابة بأمراض الكبد لدى بعض الفئات السكانية، خاصة من أصول لاتينية.

وكان العلاج قد أظهر نتائج إيجابية خلال دراسة المرحلة الأولى، حيث نجح في خفض الدهون الكبدية بنسبة وصلت إلى 46% لدى المرضى الحاملين للطفرات الجينية المستهدفة، مع استمرار التأثير العلاجي لمدة وصلت إلى 24 أسبوعاً.

وتعد «مادريجال» من أبرز الشركات الرائدة حالياً في سوق علاجات MASH، بعد حصول عقارها «Rezdiffra» على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في مارس 2024 كأول علاج معتمد للمرض، محققاً مبيعات عالمية قاربت 960 مليون دولار خلال 2025.

وأكدت الشركة أنها تخطط لدراسة إمكانية الجمع بين العلاج الجيني الجديد وعقار «Rezdiffra»، بهدف تعزيز التأثيرات العلاجية عبر استهداف مسببات المرض على المستوى الجيني، مشيرة إلى أنها ستبدأ مناقشات مع FDA بشأن تصميم دراسة سريرية للمرحلة الثانية تعتمد على الدمج بين العلاجين.

وقال ديفيد سورجيل، المدير الطبي لـ«مادريجال»، إن الصفقة تدعم استراتيجية الشركة البحثية القائمة على تطوير علاجات تستهدف آليات مرضية مثبتة، ويمكن أن تكمل التأثيرات العلاجية الواسعة لعقار «Rezdiffra»، خاصة لدى المرضى ذوي الاحتياجات العلاجية الخاصة.

وتعد هذه الصفقة ثاني استثمار ضخم لـ«مادريجال» في مجال تقنيات الـsiRNA خلال عام 2026، بعدما أبرمت في فبراير الماضي اتفاقية بقيمة 4.4 مليار دولار مع شركة «Suzhou Ribo Life Science» الصينية لتطوير علاجات مماثلة.

<p>The post «مادريجال» تستحوذ على حقوق عقار جيني من «أروهيد» لعلاج مرض الكبد الدهني في صفقة تصل إلى مليار دولار first appeared on سوق الدواء السعودي.</p>

وترى الشركة أن الطلب المتزايد على أدويتها الحديثة وقوة محفظة منتجاتها قيد التطوير سيدعمان العودة إلى مسار النمو، في ظل ضغوط المنافسة من البدائل الأقل سعراً لأدويتها التقليدية لعلاج التصلب المتعدد.

وقال الرئيس التنفيذي للشركة كريستوفر فيهباخر إن استعادة زخم الإيرادات ترتبط بإطلاق محتمل في 2028 لعلاجات تجريبية للذئبة ومنع رفض زراعة الكلى، بينما أبدى محللون حذراً بسبب محدودية البيانات السريرية لبعض الأصول قيد التطوير وصعوبة تحديد توقيت التعافي بدقة.

وتعمل «بيوجين» على توسيع حضورها في مجالي المناعة والأمراض النادرة عبر الاستحواذات والشراكات، مستهدفة صفقات بقيمة 5 إلى 6 مليارات دولار، مع التركيز على الأصول المتقدمة أو المنتجات حديثة الإطلاق.

وفي قطاع ألزهايمر، سجل دواء «ليكيمبي» — الذي تطوره بالشراكة مع «إيساي» — نمواً بنسبة 56% في الولايات المتحدة ليصل إلى 78 مليون دولار خلال الربع الأخير، مستحوذاً على أكثر من 60% من سوق علاجات الأميلويد. وتعول الشركة على النسخة المحقونة تحت الجلد لتعزيز الانتشار رغم تحديات التكلفة والآثار الجانبية.

<p>The post بيوجين تحقق 9.9 مليار دولار إيرادات في 2025 وتراهن على أدوية ألزهايمر والمناعة لاستعادة النمو first appeared on سوق الدواء السعودي.</p>

وبموجب اتفاق طوعي مع البيت الأبيض، ستقوم «جونسون آند جونسون» بطرح عدد من أدويتها ذات العلامات التجارية — لم يُكشف عنها — بأسعار مخفّضة للمرضى الذين يدفعون نقدًا، وذلك عبر المنصة الحكومية للبيع المباشر للمستهلك TrumpRx.gov.

وفي المقابل، ستحصل الشركة الأميركية، التي تتخذ من ولاية نيوجيرسي مقرًا لها، على إعفاء من الرسوم الجمركية البالغة 100% التي كانت إدارة ترامب قد لوّحت بفرضها على الأدوية المستوردة ذات العلامات التجارية في أبريل 2025.

وتأتي صفقة «جونسون آند جونسون» ضمن موجة اتفاقيات أوسع بين شركات الأدوية والإدارة الأميركية، إذ تم الإعلان في ديسمبر 2025 عن تسع اتفاقيات شملت شركات كبرى مثل جينينتيك، جيلياد، جلاكسو سميثكلاين، إم إس دي، أمجين، بريستول مايرز سكويب، بوهرينجر إنجلهايم، نوفارتس، وسانوفي وكانت فايزر وأسترازينيكا، أول من وقّع اتفاقات مماثلة مع البيت الأبيض في أكتوبر 2025.

وكان الرئيس الأميركي قد دعا في وقت سابق 17 شركة أدوية كبرى إلى خفض أسعار أدويتها داخل الولايات المتحدة. وحتى الآن، لا تزال شركتا آبفي وريجينيرون الوحيدتين اللتين لم توقّعا اتفاقًا رسميًا، رغم تأكيدهما إجراء محادثات مع الإدارة الأميركية.

توطين التصنيع… شرط لاستدامة خفض الأسعار

ووفقًا لمحللي GlobalData، فإن خفض أسعار الأدوية ذات العلامات التجارية لا يمكن استدامته إلا من خلال تقليص الاعتماد على الأدوية المستوردة، وهو ما يدفع شركات الأدوية العالمية إلى تسريع خطوات توطين التصنيع داخل الولايات المتحدة.

وفي هذا السياق، أعلنت «جونسون آند جونسون» بالتوازي مع اتفاق MFN عن خطط لبناء منشأتين جديدتين للتصنيع داخل الولايات المتحدة، في ولايتي بنسلفانيا وكارولاينا الشمالية، لتعزيز قدرتها الإنتاجية المحلية ودعم أجندة الحكومة الأميركية.

وستختص إحدى المنشأتين بتصنيع العلاجات الخلوية، بينما ستتولى الأخرى إنتاج المستحضرات الدوائية، وذلك ضمن تعهد استثماري أوسع بقيمة 55 مليار دولار لتعزيز التصنيع الدوائي داخل الولايات المتحدة.

كما استثمرت الشركة 2 مليار دولار في منشأة جديدة لشركة Fujifilm Biotechnologies بولاية كارولاينا الشمالية، والمتخصصة في خدمات التطوير والتصنيع التعاقدي (CDMO)، لإنتاج المواد الدوائية الفعالة على نطاق واسع باستخدام تقنيات زراعة الخلايا.

وتندرج هذه الخطوات ضمن اتجاه عالمي متزايد نحو إعادة توطين سلاسل الإمداد الدوائية، في محاولة للحفاظ على التنافسية العالمية وتجنب مخاطر الرسوم الجمركية والتقلبات الجيوسياسية.

وعلى الصعيد الأوروبي، يعمل البرلمان الأوروبي حاليًا على إعداد تعديلات على قانون الأدوية الحيوية الحرجة، بهدف تعزيز الاستثمار في التصنيع داخل الاتحاد الأوروبي وتحسين مخزون الأدوية لمواجهة نقص الإمدادات.

وفي هذا السياق، أشارت جانيت بيل، المحللة الرئيسية لاقتصاديات الصحة وإتاحة الأسواق في GlobalData، إلى أن صناعة الأدوية تتجه نحو “تحقيق توازن دقيق بين التنافسية العالمية والتكيف مع التحولات في السياسات والتجارة الدولية”.

<p>The post «جونسون آند جونسون» تعلن إنشاء مصنعين جديدين داخل الولايات المتحدة وإبرام اتفاقًا لتسعير الأدوية مع إدارة ترامب first appeared on سوق الدواء السعودي.</p>

وشملت الاتفاقات شركات بريستول مايرز سكويب، وجلياد ساينسز، وميرك، وجينينتيك التابعة لشركة روش، إلى جانب نوفارتس، وأمجين، وبوهرينجر إنجلهايم، وسانوفي، وجلاكسو سميثكلاين.

وبموجب هذه الاتفاقات، ستخفض الشركات أسعار معظم أدويتها الموجهة لبرنامج «ميديكيد» المخصص لذوي الدخل المنخفض، وسط تأكيدات من مسؤولين في الإدارة الأمريكية بتحقيق «وفورات ضخمة» دون الإفصاح عن أرقام محددة.

وتأتي هذه الخطوة في إطار ضغوط متواصلة مارسها ترامب على شركات الأدوية، حيث بعث في يوليو الماضي برسائل إلى قادة 17 شركة كبرى طالبهم فيها بخفض الأسعار وضمان طرح الأدوية الجديدة بأسعار لا تتجاوز مثيلاتها في الدول المتقدمة.

وأوضح المسؤولون أن الاتفاقات قد تشمل خفض أسعار البيع النقدي المباشر لبعض الأدوية، وربما عبر موقع «TrumpRx.gov»، إضافة إلى تسعير الأدوية الجديدة في السوق الأمريكية بما يتماشى مع أسعارها خارج البلاد، مع زيادة الاعتماد على التصنيع المحلي. وفي المقابل، ستحصل الشركات المشاركة على إعفاء من الرسوم الجمركية لمدة ثلاث سنوات.

وسبق أن وقّعت خمس شركات أخرى اتفاقات مماثلة، هي فايزر، وإيلي ليلي، وأسترازينيكا، ونوفو نورديسك، و«إي إم دي سيرونو»، فيما لم تنضم بعد شركات ريجينيرون، وجونسون آند جونسون، وأبفي إلى هذه المبادرة.

<p>The post ترامب يوقع اتفاقات مع 9 شركات أدوية كبرى لخفض أسعارها في الولايات المتحدة first appeared on سوق الدواء السعودي.</p>

وسوف ينتج المصنع الجديد المكونات الصيدلانية الفعالة للأدوية الاصطناعية من الجيل التالي، وسيكون ثالث منشأة من أصل أربع منشآت جديدة تعتزم ليلي افتتاحها في الولايات المتحدة.

كما ستلعب منشأة هانتسفيل دورا محوريا في تصنيع عقار إنقاص الوزن أورفورجليبرون، أول دواء مضاد لمستقبلات جي.إل.بي-1، يتم تناوله عبر الفم من ليلي.

وتتوقع الشركة تقديم طلب ترخيص أورفورجليبرون إلى الهيئات الرقابية الصحية العالمية لعلاج السمنة بحلول نهاية هذا العام.

وسيوفر المشروع 450 وظيفة عالية القيمة في المنطقة، تشمل مهندسين وعلماء وموظفي عمليات وفنيي مختبرات.

ومن المقرر بدء أعمال البناء في عام 2026، ومن المتوقع أن توفر 3000 فرصة عمل في مجال التشييد. ومن المتوقع اكتمال هذه المنشأة المتطورة في عام 2032.

وتعتزم شركة ليلي دمج تقنيات متطورة، مثل تعليم الآلة والذكاء الاصطناعي وأنظمة المراقبة الرقمية وتحليلات البيانات، لضمان إنتاج عالي الجودة بكفاءة.

وسيتم دمج الأتمتة الرقمية في جميع أنحاء الموقع لتبسيط العمليات وضمان إمدادات يعتمد عليها للأدوية.

وفي وقت سابق هذا العام، أعلنت ليلي عن مبادرات أوسع لتعزيز إنتاج الأدوية في الولايات المتحدة.

وكشفت الشركة عن خطط لإنشاء مواقع جديدة في تكساس وفرجينيا، بالإضافة إلى توسيع منشأتها الحالية في بورتوريكو. وسيتم الإعلان عن موقع رابع في الولايات المتحدة خلال الأسابيع القادمة.

<p>The post «إيلي ليلي» تستثمر 6 مليارات دولار لإنشاء مصنع جديد في ولاية ألاباما الأمريكية first appeared on سوق الدواء السعودي.</p>

وسيساهم المصنع المُحدَّث في إنتاج دواء أورفورغليبرون (Orforglipron)، وهو علاج جديد لإنقاص الوزن، تعتزم الشركة تقديم طلب ترخيص تسويقه للجهات التنظيمية العالمية قبل نهاية العام الجاري.

يأتي هذا الاستثمار ضمن خطة إيلي ليلي البالغة قيمتها 50 مليار دولار لتوسيع طاقتها التصنيعية في الولايات المتحدة.

ومن المقرر أن يبدأ العمل في توسعة منشأة كارولينا – التي تعمل منذ نحو 60 عامًا – في عام 2026، على أن يبدأ إنتاج الأدوية الفموية في نهاية 2028.

وسيوفر المشروع نحو 100 وظيفة دائمة للعمالة الماهرة في مجالات التصنيع المتقدم، إضافة إلى 1,000 فرصة عمل مؤقتة خلال مرحلة البناء. كما سيدعم المصنع إنتاج مجموعة متنامية من أدوية الشركة لعلاج أمراض القلب والسكري والسرطان واضطرابات المناعة.

وكانت «إيلي ليلي» قد كشفت في وقت سابق من العام عن نيتها استثمار ما لا يقل عن 27 مليار دولار في إنشاء أربعة مواقع تصنيع جديدة بالولايات المتحدة، من بينها موقعان في تكساس وفيرجينيا، على أن يتم الإعلان عن مواقع المنشآت المتبقية قبل نهاية العام.

<p>The post «إيلي ليلي» تستثمر 1.2 مليار دولار لتعزيز قدراتها التصنيعية في الولايات المتحدة first appeared on سوق الدواء السعودي.</p>

ويركز القرار على الأدوية ذات العلامات التجارية أو التي تحميها براءات اختراع أو غيرها من حقوق الملكية الفكرية، ما يمنع منافسة الأدوية الجنيسة أو المكافئة لها حتى انتهاء هذه الحماية.

وأوضح في منشور عبر منصته تروث سوشيال، أن هذا الإجراء لن ينطبق على الشركات التي تنشئ مصانع أدوية في الولايات المتحدة، كما أن الإعفاء يشمل المشاريع التي بدأ تشييدها أو قيد الإنشاء.

ويرى «ترامب» أن تلك التعريفات الجمركية ستحفز شركات الأدوية على نقل عمليات التصنيع للولايات المتحدة.

<p>The post الرئيس الأمريكي يفرض رسوم بنسبة 100% على الأدوية ويعفي الشركات التي تبني مصانع محلية first appeared on سوق الدواء السعودي.</p>

وتنضم «بيوجن» إلى كبرى شركات الأدوية، مثل إيلي ليلي، وروش ، وميرك، والتي أعلنت جميعها عن استثمارات في الولايات المتحدة، في ظل استعداد الصناعة لرسوم استيراد محتملة.

حتى الآن، كانت الأدوية معفاة من الرسوم الجمركية المتبادلة التي فرضها ترامب، لكنه كثيراً ما جادل بضرورة فرض رسوم منفصلة لتعزيز التصنيع المحلي وتجنب الاعتماد على دول أخرى لتوفير الأدوية.

في وقت سابق من هذا الشهر، صرّح ترامب بأن الرسوم الجمركية قد تتأخر، لكنها قد تصل إلى 200%.

يوم الاثنين، أعلنت شركة بيوجن أنها ستستثمر في مجمع أبحاث المثلث في ولاية كارولينا الشمالية، موطن أكبر مصانعها التي تنتج علاجات رئيسية للتصلب اللويحي ومرض الزهايمر.

وأضافت الشركة أن هذه الاستثمارات ستعزز قدرة «بيوجن» على تطوير وإنتاج علاجات تستهدف الجينات، وستضيف مرافق تعبئة وتشطيب، وأتمتة، وذكاءً اصطناعيًا.

وقد استثمرت شركة الأدوية حوالي 10 مليارات دولار في مصانعها في ولاية كارولينا الشمالية حتى الآن، ولها 7 مصانع في الولاية، ومن المتوقع أن يبدأ المصنع الثامن العمل في النصف الثاني من عام 2025.

<p>The post «بيوجن» تعلن استثمار 2 مليار دولار إضافية في مصانعها بالولايات المتحدة first appeared on سوق الدواء السعودي.</p>

وأضافت الشركة، أن أحد المصانع الجديدة سيُبنى في ويلسون بولاية كارولاينا الشمالية، حيث بدأت شركة الأدوية العملاقة العمل رسميًا يوم الجمعة، لكنها لم تكشف عن أماكن إنشاء المصانع الأخرى.

وأوضحت الشركة، أن هذا الاستثمار يمثل زيادة بنسبة 25% مقارنة بالسنوات الأربع الماضية.

وفي الشهر الماضي، أعلنت شركة الأدوية «إيلي ليلي» أنها ستنفق ما لا يقل عن 27 مليار دولار على إنشاء مصانع جديدة في الولايات المتحدة خلال السنوات الخمس المقبلة، في ظل استعداد الشركات لتأثير رسوم جمركية محتملة بنسبة 25% على واردات الأدوية.

وقد تكون شركتي جونسون آند جونسون وفايزر وشركات أخرى تدير مصانع كبيرة خارج الولايات المتحدة، مثل تلك الموجودة في أيرلندا، معرضة للخطر.

وقد مارس دونالد ترامب، الذي تعهد خلال حملته الانتخابية بتعزيز التصنيع المحلي، ضغوطًا متزايدة على شركات الأدوية منذ توليه منصبه لنقل إنتاج الأدوية إلى الولايات المتحدة.

وصرحت «جونسون آند جونسون»، أكبر شركة أدوية في العالم من حيث الإيرادات، بأنها تمتلك بالفعل منشآت تصنيع في الولايات المتحدة أكثر من أي دولة أخرى. كما تخطط لتوسيع مواقعها الحالية في الولايات المتحدة وبناء بنية تحتية جديدة للبحث والتطوير.

ومن المتوقع أن يوفر موقع «جونسون آند جونسون» في ويلسون، حيث تخطط الشركة لاستثمار أكثر من ملياري دولار، حوالي 5000 وظيفة خلال فترة الإنشاء، وأكثر من 500 وظيفة أخرى في جميع أنحاء الولاية.

وأضافت الشركة، التي تتخذ من نيوجيرسي مقراً لها، أن الموقع سيركز على إنتاج الأدوية المستخدمة في علاج السرطان والأمراض المناعية والعصبية.

<p>The post جونسون آند جونسون تعلن استثمار 55 مليار دولار في الولايات المتحدة خلال الـ 4 سنوات المقبلة  first appeared on سوق الدواء السعودي.</p>