وقّعت شركة الشرق الأوسط للصناعات الدوائية «أڤالون فارما» مذكرة تفاهم مع شركة «أوريسكو فارما» Aurisco Pharma الصينية، للتعاون الاستراتيجي في مجال الأوليغونوكليوتيدات والمنتجات الدوائية المعقدة، في خطوة تستهدف نقل وتطوير تقنيات دوائية متقدمة وتوطين تصنيعها في المملكة العربية السعودية.

وقالت «أڤالون فارما» إن المذكرة، الموقعة  تمثل خطوة نحو دخول الشركة إلى جيل جديد من العلاجات التي تعمل على مستوى الحمض النووي الريبي RNA، على أن يبدأ التعاون بمنتج «إنكليسيران» Inclisiran باعتباره أول مشروع محدد بين الطرفين.

ولا يقتصر نطاق التعاون المستهدف على المشروع الأول، إذ تسعى الشركتان إلى إرساء قاعدة لمنصة أوسع تضم منتجات وتقنيات دوائية إضافية مستقبلًا، تشمل التطوير الدوائي، ونقل التكنولوجيا، وتطوير عمليات التصنيع، والتصنيع المحلي في السعودية.

«إنكليسيران» بوابة أڤالون إلى علاجات الـRNA

وتكتسب الشراكة أهمية استراتيجية بالنظر إلى طبيعة التكنولوجيا التي تستهدفها؛ إذ تنتمي الأوليغونوكليوتيدات إلى واحدة من أسرع فئات الأدوية المتقدمة نموًا، وتعتمد على جزيئات قصيرة من الأحماض النووية مصممة للتدخل بصورة دقيقة في العمليات البيولوجية المرتبطة بإنتاج بروتينات بعينها.

ويعمل إنكليسيران من خلال تقنية الحمض النووي الريبي المتداخل الصغير siRNA، حيث يستهدف إنتاج بروتين PCSK9 داخل خلايا الكبد، ما يساعد على زيادة قدرة الكبد على إزالة الكوليسترول منخفض الكثافة LDL من الدم.

ويمثل اختيار إنكليسيران كنقطة انطلاق للمشروع مؤشرًا على توجه «أڤالون فارما» نحو الانتقال إلى منتجات ذات تعقيد تقني وقيمة مضافة مرتفعة، مقارنة بمحفظة المنتجات الدوائية التقليدية، مع العمل على بناء قدرات محلية يمكن استخدامها لاحقًا في تطوير وتصنيع منتجات أخرى قائمة على تقنيات الأوليغونوكليوتيدات.

«أوريسكو» تمتلك خبرات متخصصة في الأوليغونوكليوتيدات

وتتمتع «أوريسكو فارما» الصينية بخبرات في تطوير وتصنيع المواد الدوائية الفعالة المعقدة، إلى جانب الأوليغونوكليوتيدات والببتيدات، وتعمل في مجالات تصنيع المواد الفعالة، وتطوير عمليات التركيب، والطرق التحليلية، ونقل التكنولوجيا.

وتبرز أهمية الشريك الصيني بصورة أكبر بعدما أعلنت «أوريسكو» في أغسطس الماضي أن موقعها الصناعي في يانغتشو بالصين اجتاز تفتيشًا مسبقًا للموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA يتعلق بـInclisiran Sodium، وشمل التفتيش أنظمة التصنيع الجيد الخاصة بالأوليغونوكليوتيدات إلى جانب الببتيدات وبعض الجزيئات الصغيرة.

ويمنح هذا الجانب الاتفاق بعدًا تقنيًا مهمًا، إذ لا يقوم التعاون فقط على الاستعانة بشريك يمتلك معرفة بحثية، وإنما بشركة لديها بالفعل بنية تصنيعية وخبرة عملية في تصنيع المواد الفعالة المرتبطة بهذه الفئة من العلاجات.

توطين المنتجات الدوائية المعقدة في الرياض

وأوضحت «أڤالون فارما» أن التعاون المنتظر من شأنه تعزيز محفظتها من المنتجات الدوائية المعقدة القابلة للحقن، ودعم خطط توطين التصنيع في المملكة، مع استهداف تنفيذ التصنيع المحلي في الرياض.

وتنسجم الخطوة مع توجه قطاع الصناعات الدوائية السعودي نحو الانتقال من توطين المستحضرات التقليدية إلى نقل التقنيات المتقدمة وبناء قدرات تصنيعية ذات قيمة مضافة أعلى، بما يتماشى مع مستهدفات رؤية السعودية 2030 المتعلقة بتعزيز الأمن الدوائي ورفع مساهمة الصناعة المحلية.

ومن الناحية الاستراتيجية، فإن القيمة المحتملة للتعاون لا تتوقف عند إضافة إنكليسيران إلى محفظة «أڤالون فارما»، وإنما تتمثل بصورة أكبر في اكتساب ونقل المعرفة التصنيعية اللازمة للتعامل مع فئة متقدمة ومعقدة من المنتجات، بما قد يتيح للشركة مستقبلاً توسيع نطاق محفظتها في مجال الأوليغونوكليوتيدات.

6 أشهر للتفاوض على الاتفاقيات النهائية

وتمتد مذكرة التفاهم لمدة ستة أشهر من تاريخ سريانها، يعمل خلالها الطرفان على الاتفاق على الشروط الأساسية للتعاون والمشروع، تمهيدًا لتوثيقها في اتفاقيات نهائية لاحقة.

ولم تتضمن المذكرة في مرحلتها الحالية قيمة مالية محددة، إذ سيتم التفاوض لاحقًا على الشروط التجارية والمالية لكل مشروع ضمن الاتفاقيات النهائية، ما يعني أنه لا يمكن في الوقت الراهن تحديد الأثر المالي المتوقع للتعاون على نتائج «أڤالون فارما».

وتعكس المذكرة توجه «أڤالون فارما» إلى بناء محفظة أكثر تنوعًا تركز على المنتجات المعقدة والتقنيات الدوائية المستقبلية، في وقت تتسارع فيه الاستثمارات السعودية في توطين الصناعات الدوائية المتقدمة ونقل التكنولوجيا العالمية إلى المملكة.