أعلنت شركتا سانوفي Sanofi وريجينيرون Regeneron Pharmaceuticals توسيع تحالفهما العالمي طويل الأمد في مجال علاجات المناعة، عبر اتفاق جديد لتطوير وتسويق أربعة أجسام مضادة من الجيل التالي طويلة المفعول، في صفقة قد تصل قيمتها الإجمالية إلى نحو 8 مليارات دولار.

وبموجب الاتفاق، تحصل «ريجينيرون» على مليار دولار دفعة مقدمة من «سانوفي»، إلى جانب ما يصل إلى 7 مليارات دولار إضافية مرتبطة بتحقيق مراحل محددة في التطوير السريري والحصول على الموافقات التنظيمية والأداء التجاري للأدوية المحتملة.

ويأتي توسيع التعاون امتدادًا لشراكة بين الشركتين تمتد لأكثر من عقدين، وأسفرت عن تطوير عدد من الأدوية المعتمدة، وفي مقدمتها Dupixent «دوبيكسنت» – dupilumab، الذي أصبح أحد أبرز علاجات الأمراض المرتبطة بالالتهاب من النوع الثاني.

تقاسم التكاليف والأرباح بنسبة 50%

وفقًا لشروط الاتفاق، تتقاسم «سانوفي» و«ريجينيرون» تكاليف تطوير وتسويق البرامج الجديدة، كما يتم تقسيم الأرباح المستقبلية الناتجة عن المنتجات المحتملة بالتساوي بنسبة 50% لكل شركة على المستوى العالمي.

وتتولى «ريجينيرون» قيادة أنشطة البحث والتطوير الخاصة بالبرامج الجديدة، بينما تقود «سانوفي» جهود التسويق التجاري عالميًا.

وأكدت الشركتان أن اتفاق تقاسم الأرباح الحالي الخاص بعقار «دوبيكسنت» سيظل دون تغيير.

4 أجسام مضادة جديدة

يشمل الاتفاق أربعة أجسام مضادة طويلة المفعول طورتها «ريجينيرون»، تستهدف مسارات رئيسية مرتبطة بالالتهابات المناعية من النوع الثاني، وتشمل أهداف IL-13، وجسمًا مضادًا ثنائي الخصوصية يستهدف IL-4 وIL-13، إلى جانب أجسام مضادة تستهدف IL-4 ومستقبل IL-4Rα.

ويعد REGN20423، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة طويل المفعول يستهدف IL-13، أكثر هذه الأصول تقدمًا، إذ يخضع حاليًا لدراسة سريرية من المرحلة الأولى لعلاج التهاب الجلد التأتبي Atopic Dermatitis.

ومن المتوقع أن تدخل الأجسام المضادة الثلاثة الأخرى مرحلة الدراسات السريرية خلال 2027.

كما ستحصل «ريجينيرون» على خيار لإضافة عقار lunsekimig التابع لـ«سانوفي» إلى نطاق التعاون، وهو علاج تجريبي ثنائي الخصوصية يستهدف مساري TSLP وIL-13، على أن يصبح الخيار قابلًا للممارسة عقب الانتهاء من دراسات المرحلة الثالثة للعقار في مرض الانسداد الرئوي المزمن COPD.

شراكة تمتد منذ 2003

وتعود الشراكة السريرية والتجارية بين «سانوفي» و«ريجينيرون» إلى عام 2003، وأسفرت على مدار أكثر من 20 عامًا عن تطوير عدة أدوية حصلت على موافقات تنظيمية.

وتقول الشركتان إن أكثر من 1.5 مليون مريض حول العالم يتلقون حاليًا «دوبيكسنت» عبر تسعة استعمالات علاجية، ما يجعله واحدًا من أكثر الأجسام المضادة العلاجية استخدامًا عالميًا.

وقالت بيلين جاريجو، الرئيس التنفيذي لشركة سانوفي، إن توسيع التحالف يمثل خطوة ضمن مساعي الشركة لتعزيز محرك الابتكار لديها، مشيرة إلى أن الشراكة مع «ريجينيرون» ساهمت في تغيير المشهد العلاجي للأمراض المرتبطة بالالتهاب من النوع الثاني وبناء واحدة من أبرز محافظ المناعة عالميًا.

من جانبه، قال ليونارد شلايفر، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة ريجينيرون، إن توسيع التحالف يستهدف دفع جيل جديد من الأجسام المضادة طويلة المفعول وتسريع تطويرها والوصول بها إلى المرضى عالميًا.

تسوية النزاع القضائي بين الشركتين

وكشفت «سانوفي» و«ريجينيرون» بالتزامن مع الإعلان عن الاتفاق الجديد عن تسوية النزاع القضائي السابق المرتبط بشراكتهما، بما ينهي الخلاف القانوني الذي نشأ بين الطرفين خلال السنوات الماضية.

ويحمل الاتفاق أهمية استراتيجية لـ«سانوفي» مع سعي الشركة إلى توسيع محفظة أدوية المناعة وإضافة أصول علاجية جديدة طويلة الأجل إلى خط التطوير، خصوصًا مع الأهمية التجارية الكبيرة التي يمثلها «دوبيكسنت» لمحفظة الشركة.

كما يعكس الاتفاق استمرار رهان الشركتين على مسارات IL-4 وIL-13 باعتبارها أهدافًا رئيسية في تطوير علاجات الأمراض المدفوعة بالالتهاب من النوع الثاني، مع محاولة الانتقال إلى جيل جديد من الأدوية طويلة المفعول قد يسمح، حال نجاح الدراسات والحصول على الموافقات التنظيمية، بتوسيع الخيارات العلاجية أمام المرضى.