أعلنت مؤسسة الإمارات للدواء اعتماد دواء MIMRYLO «ميمريلو» – rusfertide «روسفيرتيد» لعلاج البالغين المصابين بمرض كثرة الحُمر الحقيقية، لتصبح دولة الإمارات ثاني دولة على مستوى العالم توافق على الدواء بعد الولايات المتحدة.
ويأتي الاعتماد في إطار توسيع الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى المصابين بهذا الاضطراب الدموي المزمن والنادر، ودعم إتاحة العلاجات الحديثة للأمراض ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة.
ما مرض كثرة الحُمر الحقيقية؟
تُعد كثرة الحُمر الحقيقية Polycythemia Vera أحد اضطرابات الدم المزمنة، ويتميز بزيادة إنتاج خلايا الدم الحمراء، وهو ما قد يؤدي إلى ارتفاع لزوجة الدم وزيادة خطر تكوّن الجلطات ومضاعفات أخرى.
ويعمل «ميمريلو» على المساعدة في السيطرة على زيادة خلايا الدم الحمراء لدى البالغين المصابين بالمرض، بما يدعم التحكم في مستويات الهيماتوكريت ويقلل الحاجة إلى بعض الإجراءات العلاجية المرتبطة بخفض حجم خلايا الدم الحمراء.
وأظهرت دراسة المرحلة الثالثة VERIFY أن العلاج أسهم في تحسين السيطرة على الهيماتوكريت وتقليل الحاجة إلى سحب الدم العلاجي، إلى جانب تحسن بعض النتائج التي أبلغ عنها المرضى.
فاطمة الكعبي: تسريع إتاحة الابتكارات العلاجية
وقالت الدكتورة فاطمة الكعبي، مدير عام مؤسسة الإمارات للدواء، إن اعتماد «ميمريلو» يعكس توجه المؤسسة نحو تطوير نموذج تنظيمي قادر على مواكبة الابتكارات العلاجية المتقدمة وتسريع إتاحتها، من خلال تقييم علمي دقيق يضع سلامة المرضى في صميم عملية اتخاذ القرار.
وأوضحت أن أهمية هذا النهج تزداد في مجال الأمراض النادرة، حيث تظل الخيارات العلاجية محدودة أمام بعض فئات المرضى، بما يجعل سرعة وكفاءة التقييم التنظيمي عنصرًا مهمًا في تعزيز جودة الرعاية وتحسين النتائج العلاجية.
»تاكيدا»: الاعتماد محطة مهمة للمرضى
من جانبه، قال هيرنان بورسيل، المدير العام الإقليمي لمنطقة الشرق الأوسط وتركيا في شركة تاكيدا، إن اعتماد «ميمريلو» يمثل محطة مهمة للمرضى المصابين بكثرة الحُمر الحقيقية، ويعكس التزام الشركة بتطوير علاجات تستهدف الاحتياجات الطبية غير الملباة.
وثمّن دور مؤسسة الإمارات للدواء في دعم الابتكار الدوائي وتسريع وصول المرضى إلى العلاجات الحديثة.
الولايات المتحدة كانت أول دولة تعتمد «ميمريلو«
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA قد وافقت على «ميمريلو» في 28 أغسطس 2026 لعلاج زيادة إنتاج خلايا الدم الحمراء لدى البالغين المصابين بكثرة الحُمر الحقيقية.
واستند الاعتماد الأمريكي إلى نتائج دراسة VERIFY العالمية من المرحلة الثالثة، والتي شملت 293 مريضًا، حيث حقق العلاج نقاط التقييم الخاصة بالفعالية وأظهر قدرة على تحسين السيطرة على الهيماتوكريت وتقليل عبء سحب الدم العلاجي.
طريقة استخدام «ميمريلو«
ويتوافر «ميمريلو» في صورة قوارير أحادية الجرعة تحتوي على مسحوق معقم مجفف بالتجميد، ويُعاد تحضيره قبل الاستخدام، على أن يُعطى تحت إشراف مقدم رعاية صحية مختص.
وأكدت مؤسسة الإمارات للدواء أهمية التزام المرضى بتعليمات الطبيب وخطة العلاج المقررة، إلى جانب المتابعة الدورية لضمان الإدارة المثلى للحالة وتحقيق أفضل النتائج العلاجية الممكنة.
