يُستخدم أولتوميريس – ULTOMIRIS، الذي يحتوي على المادة الفعالة رافوليزوماب (Ravulizumab)، لعلاج بعض الأمراض النادرة والخطيرة التي تؤثر على الدم والجهاز المناعي، مثل البيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية ومتلازمة انحلال الدم اليوريمية غير النمطية، حيث يعمل على تقليل تدمير خلايا الدم الحمراء ومنع المضاعفات الخطيرة المرتبطة بهذه الأمراض.

الاسم التجاري

أولتوميريس – ULTOMIRIS

الاسم العلمي

رافوليزوماب – Ravulizumab

الفئة الدوائية

أجسام مضادة وحيدة النسيلة (مثبطات المتممة المناعية)

الشكل الدوائي

محلول للحقن الوريدي (Infusion) بتركيز 300 ملغ/30 مل

دواعي استخدام أولتوميريس – ULTOMIRIS

يُستخدم الدواء في الحالات التالية:
• علاج البيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية (PNH).
• علاج متلازمة انحلال الدم اليوريمية غير النمطية (aHUS).
• الوقاية من تدمير خلايا الدم الحمراء المرتبط بالأمراض المناعية النادرة.
• تقليل خطر المضاعفات الوعائية الدقيقة الخطيرة الناتجة عن اضطرابات المتممة.

آلية عمل أولتوميريس – ULTOMIRIS

يعمل رافوليزوماب من خلال:
• تثبيط بروتينات المتممة المسؤولة عن تدمير خلايا الدم.
• تقليل الانحلال الدموي غير الطبيعي.
• الحد من تلف الأوعية الدموية الدقيقة الناتج عن الاستجابة المناعية المفرطة.

موانع استخدام أولتوميريس – ULTOMIRIS

يُمنع استخدامه في الحالات التالية:
• الحساسية تجاه رافوليزوماب أو أي من مكونات الدواء.
• وجود عدوى نشطة غير معالجة ببكتيريا النيسرية السحائية.
• عدم تلقي لقاح المكورات السحائية قبل العلاج (إلا في حالات يقررها الطبيب).

تحذيرات واحتياطات هامة

يُعد هذا الدواء من العلاجات ذات التحذير الصارم (تحذير الصندوق الأسود)، وتشمل الاحتياطات:
• زيادة خطر الإصابة بعدوى السحايا الخطيرة والمهددة للحياة.
• ضرورة أخذ لقاح المكورات السحائية قبل بدء العلاج.
• مراقبة أي أعراض عدوى بشكل عاجل أثناء العلاج.
• إمكانية حدوث تفاعلات مرتبطة بالتسريب الوريدي مثل انخفاض أو ارتفاع ضغط الدم أو ألم الظهر.
• لا يُستخدم إلا تحت إشراف طبي متخصص وبرامج مراقبة دقيقة.

أولتوميريس والحمل والرضاعة

• لا توجد بيانات كافية حول الأمان أثناء الحمل، وقد يسبب مخاطر على الجنين.
  • لا يُنصح باستخدامه أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة تفوق الخطر.
  • لا توجد بيانات كافية حول انتقاله إلى حليب الأم، لذلك يُنصح بتجنب الرضاعة أثناء العلاج ولمدة تصل إلى 8 أشهر بعد التوقف.

التداخلات الدوائية لأولتوميريس – ULTOMIRIS

لا توجد تداخلات دوائية محددة معروفة، لكن يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات قبل الاستخدام، خصوصاً:
• العلاجات المناعية الأخرى.
• أدوية قد تؤثر على الجهاز المناعي.
• العلاجات التي تُعطى عبر تبديل البلازما (Plasmapheresis) والتي قد تقلل فعاليته.

جرعات أولتوميريس – ULTOMIRIS وطرق الاستعمال

• يُعطى عن طريق التسريب الوريدي فقط داخل المستشفى.
  • تُحسب الجرعة حسب وزن المريض.
  • جرعة تحميل أولية تليها جرعات صيانة كل 4 إلى 8 أسابيع حسب الوزن.
  • تتم مراقبة المريض بعد الحقن لمدة لا تقل عن ساعة.
  • يجب إعطاء لقاح المكورات السحائية قبل بدء العلاج.

الأعراض الجانبية المحتملة

قد تشمل:
• صداع.
• غثيان.
• ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم أثناء التسريب.
• ألم في الظهر أو الأطراف.
• زيادة خطر العدوى، خصوصاً العدوى البكتيرية الخطيرة.
• تفاعلات تحسسية نادرة.

ظروف تخزين أولتوميريس – ULTOMIRIS

• يُحفظ في الثلاجة بين 2 – 8 درجات مئوية.
  • لا يُجمد ولا يُرج.
  • يُحفظ في العبوة الأصلية بعيداً عن الضوء.
  • بعد التحضير يُستخدم خلال فترة زمنية محددة حسب تعليمات المستشفى.