يُعد ساركليسا – SARCLISA (إيزاتوكسيماب) من العلاجات المناعية الموجّهة المستخدمة لمرض الورم النقوي المتعدد لدى البالغين الذين خضعوا سابقًا لخطين علاجيين أو أكثر. ويُعطى الدواء بالاشتراك مع كارفيلزوميب أو بوماليدومايد إضافة إلى الديكساميثازون، وذلك تحت إشراف طبي متخصص داخل المستشفى نظرًا لحساسيته العالية وضرورة مراقبة المرضى خلال التسريب.

استخدامات ساركليسا – SARCLISA

يُستخدم الدواء لعلاج:

• الورم النقوي المتعدد Multiple Myeloma لدى البالغين الذين تلقّوا علاجات سابقة لمدة سنتين أو أكثر.
• يُعطى بالتزامن مع كارفيلزوميب أو بوماليدومايد، إضافة إلى الديكساميثازون.

موانع استخدام ساركليسا – SARCLISA

يُمنع استخدام الدواء في الحالات التالية:

• فرط الحساسية تجاه إيزاتوكسيماب أو أي من المواد الفعّالة أو الحافظة ضمن التركيبة.

احتياطات استخدام ساركليسا – SARCLISA

قبل البدء بالعلاج، يجب الالتزام بما يأتي:

• إبلاغ الطبيب بوجود أي حساسية تجاه أدوية أو أغذية.
• إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات والفيتامينات المستخدمة.
• إبلاغ الطبيب بجميع الأمراض المزمنة أو الحالية.
• إجراء فحص حمل للنساء قبل البدء بالعلاج.
• إجراء فحوصات الدم الشاملة واختبارات الحساسية قبل البدء وأثناء العلاج.
• مراقبة تطوّر الورم وإجراء الفحوصات الدورية للكشف عن أي أورام أخرى محتملة.

الحساسية الشديدة:
يجب إيقاف الدواء فورًا عند ظهور أعراض تفاعل تحسسي حاد، مثل:

• تورّم الوجه أو اللسان أو الحلق.
• صعوبة التنفس أو ضيق الصدر.
• طفح جلدي أو صَفير.
• هبوط الضغط أو توقف القلب.

انخفاض العدلات (Neutropenia):

• قد يسبب الدواء انخفاضًا ملحوظًا في العدلات، ما يؤدي إلى ضعف المناعة.
• يجب تجنب الملوثات وغسل اليدين بانتظام.
• قد يلجأ الطبيب لتأجيل الجرعة حتى ترتفع العدلات إلى 1 مليار/لتر.
• في الحالات الشديدة، قد تُعطى مضادات حيوية أو مضادات فيروسية.

احتمالية ظهور أورام خبيثة أخرى:

• تم رصد حالات نادرة من ظهور أورام إضافية، لذلك تُعد المتابعة الدورية أمرًا أساسيًا.

ساركليسا للحامل

• يمنع استخدامه خلال الحمل لخطورة تأثيره على الجنين (انخفاض كثافة العظام وتثبيط المناعة).
• يجب استخدام وسائل منع الحمل لمدة 5 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

ساركليسا للمرضع

• لا تتوفر بيانات كافية، لكن يُنصح بتجنّبه أثناء الرضاعة الطبيعية.

التداخلات الدوائية لساركليسا – SARCLISA

يتفاعل الدواء مع مجموعة واسعة من الأدوية، أبرزها:

• الأداليموماب.
• باريسيتينيب.
• الكلادريبين.
• الكلوزابين.
• الديفيريبرون.
• الإنفليكسيماب.
• الفينجوليمود.
• الليفلونومايد.
• التوفاسيتينيب.
• أدوية التصلّب اللويحي، والمناعة، والعلاجات البيولوجية.

التداخل مع اللقاحات:

يتفاعل مع العديد من اللقاحات الحيّة، مثل:

• لقاح BCG.
• الحصبة، النكاف، الجدري، الحصبة الألمانية.
• الروتا، التيفوئيد، الحمى الصفراء.
• لقاحات الإنفلونزا بأنواعها.

جرعات ساركليسا – SARCLISA وطرق الاستعمال

يُعطى الدواء فقط داخل المستشفى عبر التسريب الوريدي، مع ضرورة تناول أدوية تحضيرية قبل 15–60 دقيقة من الجرعة، تشمل:

• ديكساميثازون (40 ملغ، أو 20 ملغ لمن هم فوق 75 عامًا).
• أسيتامينوفين 650–1000 ملغ.
• دايفنهيدرامين 25–50 ملغ.
• حاصرات مستقبلات الهيستامين H2.

الجرعة تعتمد على وزن المريض (10 ملغ/كغ) وفق الجدول التالي:

• الدورة الأولى (28 يومًا):
  اليوم 1 – 8 – 15 – 22.
• الدورات اللاحقة (28 يومًا):
  اليوم 1 – 15.

ويستمر العلاج حتى تحسّن الحالة الصحية للمريض.

الأطفال: لا توجد بيانات كافية حول الاستخدام.

الأشكال الدوائية لساركليسا – SARCLISA

• محلول مركز للحقن الوريدي: 5 مل و 25 مل.

ظروف تخزين ساركليسا – SARCLISA

• يُحفظ في الثلاجة بين 2–8°م بعيدًا عن الضوء.
• لا يُجمّد.
• المحلول المخفف صالح لمدة 48 ساعة فقط، منها 8 ساعات في درجة حرارة الغرفة.

كيفية استخدام ساركليسا – SARCLISA

• الالتزام بتعليمات الطبيب والجرعات التحضيرية.
• إبلاغ الأطباء الآخرين باستخدام الدواء لأنه يؤثر على نتائج بعض التحاليل.
• الالتزام بمواعيد الفحوصات الدورية وتعداد الدم الشامل.
• عند تفويت جرعة، يجب تحديد موعد بديل بأقرب وقت.