يُعد ديبيلور – DEBILUR من الأدوية المضادة للذهان التي تحتوي على المادة الفعالة لوراسيدون (Lurasidone)، والتي تعمل على تنظيم نشاط بعض المواد الكيميائية في الدماغ، مما يساهم في تحسين الحالة المزاجية، والتفكير، والسلوك لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية مثل انفصام الشخصية واضطراب المزاج ثنائي القطب. يُعد ديبيلور من مضادات الذهان غير النمطية التي تمتاز بفعالية عالية وتأثير جانبي أقل على الوزن ومستويات السكر مقارنة ببعض الأدوية الأخرى من نفس الفئة.
دواعي استخدام ديبيلور – DEBILUR
يُستخدم الدواء في الحالات التالية:
• علاج انفصام الشخصية (Schizophrenia) لدى البالغين والمراهقين من عمر 13 عامًا فأكثر.
• علاج نوبات الاكتئاب المصاحبة لاضطراب المزاج ثنائي القطب (Bipolar I Disorder) لدى البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر، سواء بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مثل الفالبروات أو الليثيوم.
• في بعض الحالات غير المصرح بها رسميًا، قد يُستخدم لعلاج:
- الاكتئاب الشديد (Major Depressive Disorder) المصحوب بالقلق أو العصبية.
- الذهان أو الاهتياج المرتبط بالخرف، مع ضرورة الحذر الشديد وتحت إشراف طبي متخصص.
موانع استخدام ديبيلور – DEBILUR
يُمنع استخدام الدواء في الحالات التالية:
• فرط الحساسية تجاه اللوراسيدون أو أي من مكونات المستحضر.
• الاستخدام المتزامن مع مثبطات أو محفزات إنزيم CYP3A4 القوية مثل الكيتوكونازول أو الريفامبيسين.
• لا يُستخدم إلا تحت إشراف الطبيب في حالات الحمل والرضاعة.
احتياطات استخدام ديبيلور – DEBILUR
يحمل ديبيلور تحذيرات صندوق أسود (Black Box Warnings) تتطلب الانتباه لما يلي:
• زيادة خطر الوفاة لدى كبار السن المصابين بالذهان الناتج عن الخرف، لذا يُمنع استخدامه لهذه الفئة.
• زيادة خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية، خاصة عند المراهقين والبالغين الصغار، مما يستلزم المراقبة الدقيقة لأي تغيّرات سلوكية أو نفسية.
يُستخدم ديبيلور بحذر وتحت إشراف الطبيب في الحالات التالية:
• أمراض القلب، أو السكتة الدماغية، أو ارتفاع الدهون في الدم.
• مرضى السكري، إذ قد يؤدي إلى ارتفاع سكر الدم.
• مرضى الكبد أو الكلى، مع ضرورة تعديل الجرعة.
• وجود نوبات اختلاجية أو تاريخ مرضي للصرع.
• مرضى باركنسون أو خرف أجسام ليوي.
• أثناء الحمل أو الرضاعة، بسبب احتمال تأثير الدواء على الجنين أو الرضيع.
كما قد يسبب الدواء أعراضًا جانبية خطيرة في بعض الحالات مثل:
• المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان (NMS)، والتي قد تظهر على شكل حرارة مرتفعة وتيبّس عضلي وتغيّرات ذهنية حادة.
• خلل الحركة المتأخر (Tardive Dyskinesia)، خاصة لدى النساء كبار السن.
• ارتفاع هرمون البرولاكتين (هرمون الحليب)، مما قد يسبب اضطرابات هرمونية وجنسية.
• انخفاض ضغط الدم الانتصابي والدوار عند الوقوف.
التداخلات الدوائية لديبيلور – DEBILUR
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات قبل البدء بالعلاج، إذ يمنع استخدام ديبيلور مع:
• مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية مثل الكيتوكونازول، الكلاريثروميسين، الريتونافير.
• محفزات إنزيم CYP3A4 القوية مثل الريفامبيسين، الفينيتوين، الكاربامازيبين، أو نبتة سانت جون.
ويُستخدم بحذر مع الأدوية التي تثبّط الجهاز العصبي المركزي مثل المهدئات أو الكحول، لتجنّب زيادة النعاس أو فقدان التركيز.
الجرعات وطرق الاستعمال لديبيلور – DEBILUR
- يُتناول الدواء عن طريق الفم مع الطعام (وجبة تحتوي على 350 سعرة حرارية على الأقل) لزيادة الامتصاص.
• لا يُوقف العلاج فجأة دون استشارة الطبيب.
الجرعات الموصى بها:
- علاج انفصام الشخصية:
- البالغون: 40 ملجم يوميًا، يمكن زيادتها تدريجيًا حتى 160 ملجم كحد أقصى يوميًا.
- المراهقون (13–17 عامًا): 40 ملجم يوميًا، بحد أقصى 80 ملجم يوميًا.
- علاج نوبات الاكتئاب المرتبطة بثنائي القطب:
- البالغون: 20 ملجم يوميًا، بحد أقصى 120 ملجم يوميًا.
- الأطفال والمراهقون (10–17 عامًا): 20 ملجم يوميًا، بحد أقصى 80 ملجم يوميًا.
في حالات القصور الكلوي أو الكبدي:
- يُبدأ العلاج بجرعة 20 ملجم يوميًا.
- لا تتجاوز الجرعة القصوى 80 ملجم (في القصور المتوسط) أو 40 ملجم (في القصور الشديد).
الأشكال الدوائية لديبيلور – DEBILUR
- أقراص فموية بتركيزات: 20 ملجم، 40 ملجم، 60 ملجم، 80 ملجم، 120 ملجم.
ظروف تخزين ديبيلور – DEBILUR
- يُحفظ في درجة حرارة بين 20 – 25 درجة مئوية، ويمكن أن تمتد إلى 15 – 30 درجة مؤقتًا.
• يُحفظ في مكان جاف بعيد عن الرطوبة ومصادر الحرارة والضوء المباشر.
• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
طريقة الاستخدام
- يجب تناول الأقراص كاملة مع الطعام في نفس التوقيت يوميًا.
• في حال نسيان الجرعة، تُؤخذ عند التذكّر إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية.
• لا يجوز مضاعفة الجرعة لتعويض الفائتة.
• يُوقف الدواء تدريجيًا وتحت إشراف الطبيب لتجنّب الأعراض الانسحابية.
اسم الشركة المصنعة
عُمان للصناعات الدوائية – Oman Pharmaceutical Products