أعلنت شركة نوفارتس (Novartis) السويسرية، يوم الثلاثاء، أنها حصلت على موافقة لدواء “Coartem Baby”، والذي وصفته بأنه أول دواء لعلاج الملاريا مخصص للأطفال الرضّع وحديثي الولادة.
ومن المتوقع أن تقوم ثماني دول إفريقية شاركت في عملية التقييم بالموافقة سريعًا على العلاج، والذي يُعرف أيضًا في بعض البلدان باسم “Riamet Baby”.
كانت نوفارتس قد أطلقت دواء Coartem لعلاج الملاريا لأول مرة في عام 1999، ويأتي الإصدار الجديد بتركيبة وجرعة مناسبة للأطفال الرضع.
تم تطوير هذا العلاج بدعم علمي ومالي من منظمة “مبادرة أدوية الملاريا” (Medicines for Malaria Venture)، وهي منظمة غير ربحية سويسرية تعمل على توفير أدوية لعلاج، والوقاية، والقضاء على مرض الملاريا الذي ينقله البعوض.
ويتميز الإصدار الجديد الخاص بالرضّع من Coartem بأنه قابل للذوبان، بما في ذلك في حليب الأم، وله نكهة الكرز الحلوة لتسهيل تناوله من قبل الأطفال.
قالت نوفارتس إنه لم يكن هناك سابقًا أي علاج مُعتمد للملاريا للأطفال الذين يقل وزنهم عن 4.5 كيلوغرام (9.9 أرطال)، ما أدى إلى وجود فجوة علاجية.
العلاجات المتوفرة حاليًا للملاريا لم تُختبر إلا على الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن ستة أشهر، لأن الأطفال الأصغر سنًا عادة ما يُستبعدون من التجارب السريرية.
في السابق، كان يُعطى الأطفال الرضّع تركيبات دوائية مخصصة للأطفال الأكبر سنًا، مما يزيد من خطر الجرعة الزائدة. كما أن لقاحات الملاريا لم يتم اعتمادها للأطفال الأصغر سنًا.
الدول الثماني التي شاركت في التقييم هي: بوركينا فاسو، ساحل العاج، كينيا، مالاوي، موزمبيق، نيجيريا، تنزانيا وأوغندا.
وذكرت نوفارتس أن نحو 30 مليون طفل يُولدون سنويًا في مناطق معرضة لخطر الملاريا في إفريقيا، وأظهر مسح في غرب إفريقيا أن معدلات الإصابة بين الأطفال دون الستة أشهر تتراوح بين 3.4% و18.4%.
وأشارت الشركة إلى أن العلاج سيتم توزيعه في الغالب على أساس غير ربحي.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة نوفارتس، فاس ناراسيمهان: “نحن فخورون، بالتعاون مع شركائنا، بأننا ذهبنا إلى أبعد من ذلك لتطوير أول علاج مثبت سريريًا للملاريا لحديثي الولادة والرضع، لضمان أن يتلقى حتى الأصغر والأكثر ضعفًا الرعاية التي يستحقونها.”