قالت شركة ميرك الأمريكية للأدوية، إنها تعتزم وقف دراسة في مرحلة متأخرة لاختبار عقارها لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي استنادا إلى فاعلية قوية أظهرتها دراسات سابقة.
وقد تمت الموافقة بالفعل على العلاج الذي يحمل العلامة التجارية «وينريفاير» لعلاج الحالة النادرة التي تسبب ارتفاع ضغط الدم في الرئتين، مما يؤدي إلى أعراض مثل ضيق التنفس وألم الصدر والدوار.
يتوقع المحللون أن يصبح «وينريفاير» منتجا بمليارات الدولارات لشركة ميرك، التي كانت تعزز محفظتها من الأدوية القلبية الوعائية لمواجهة ضربة وشيكة لمبيعات علاج السرطان الأكثر مبيعا كيترودا من النسخ القريبة.
واستند قرار ميرك جزئيا إلى بيانات مؤقتة من دراسة أخرى في مرحلة متأخرة، تسمى «زينيث»، حيث ساعد «وينريفاير» بشكل كبير في الحد من خطر الوفاة لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي.
قال إلياف بار، كبير المسؤولين الطبيين في شركة ميرك، “استنادًا إلى البيانات الإيجابية القوية للفعالية المؤقتة، بالإضافة إلى إجمالي بيانات«Winrevair» المتاحة، خلصنا إلى أنه لن يكون من الأخلاقي الاستمرار في دراسة أخرى.
وقد سجلت الدراسة الحالية، حوالي 300 مريض تم تشخيصهم حديثًا من مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي الذين تم اختيارهم عشوائيًا لتلقي وينريفاير جنبًا إلى جنب مع علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي الأساسي أو دواء وهمي وعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي الأساسي.
وقالت شركة ميرك، إن المشاركين في التجربة سيكونون قادرين على الاستمرار في تلقي «وينريفاير» من خلال دراسة تمديد مفتوحة منفصلة، مضيفة أنها ناقشت القرار مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وحقق«وينريفاير» مبيعات بلغت 219 مليون دولار منذ إطلاقه في مارس الماضي، ويتوقع المحللون أن يحقق الدواء مبيعات بقيمة 1.5 مليار دولار هذا العام.
كما تمت الموافقة على العلاج في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي و30 سوقًا أخرى.
