الجمعة, يوليو 11, 2025
سوق الدواء السعودي

رئيس التحرير

عبد الحليم الجندي

Advertisement
  • الرئيسية
  • شركات أدوية
  • هيئات صحية
  • القادة
    • مقابلة
    • مقال
    • بروفايل
  • سوق الدواء العربي
  • أخبار عالمية
  • مالتي ميديا
    • فيديو
    • انفوجراف
    • صور
  • صيدليتى
No Result
مشاهدة جميع النتائج
سوق الدواء السعودي
  • الرئيسية
  • شركات أدوية
  • هيئات صحية
  • القادة
    • مقابلة
    • مقال
    • بروفايل
  • سوق الدواء العربي
  • أخبار عالمية
  • مالتي ميديا
    • فيديو
    • انفوجراف
    • صور
  • صيدليتى
No Result
مشاهدة جميع النتائج
سوق الدواء السعودي


رئيس التحرير

عبد الحليم الجندي

No Result
مشاهدة جميع النتائج

هيئة الغذاء والدواء تعلن تسجيل مستحضر وينريفير «سوﺗﺎتيرسيبت» لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

بواسطة عبد الحليم الجندي
يوليو 10, 2025
الدكتور هشام الجضعي.. رئيس هيئة الغذاء والدواء

الدكتور هشام الجضعي.. رئيس هيئة الغذاء والدواء

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر وينريفير (سوﺗﺎتيرسيبت), الذي تم تعيينه سابقًا مستحضرًا يتيمًا ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، لعلاج البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي من الدرجة الوظيفية الثانية أو الثالثة حسب تصنيف منظمة الصحة العالمية (WHO Functional Class II to III)، للإسهام في توفير خيارات علاجية نوعية في المملكة.

مرض يهدد الحياة

أشارت إلى أن ارتفاع ضغط الدم الرئوي الشرياني يؤدي إلى تضيق وسماكة الأوعية الدموية في الرئتين، مما يسبب أعراضًا تشمل ضيق التنفس، وآلامًا في الصدر، والشعور بالإرهاق.

نهج علاجي مبتكر يعتمد على تثبيط مادة الأكتيفين

يعتمد المستحضر على آلية علاجية مبتكرة من خلال تثبيط مادة الأكتيفين، التي تؤدي دورًا في زيادة سُمك الأوعية الدموية في الرئتين وارتفاع ضغط الدم فيها، ومن خلال ذلك يعمل المستحضر على إعادة التوازن في إشارات نمو الخلايا مما يساعد على تحسين تدفق الدم في الرئتين وتخفيف الضغط على القلب، وزيادة كفاءة نقل الأوكسجين وتحمّل النشاط البدني، وبالتالي تعزيز جودة حياة المرضى.

نتائج إيجابية في تحسين حالة المرضى

وأوضحت الهيئة أن تسجيل المستحضر جاء بعد تقييم شامل لفعاليته وسلامته وجودته، واستيفائه المعايير المطلوبة للتسجيل.

أظهرت الدراسات السريرية التي أُجريت على الدواء نتائج فعالة تمثلت في انخفاض ذي دلالة إحصائية وأهمية سريرية في خطر تدهور الحالة الصحية أو الوفاة لدى المرضى المصنفين بالدرجة الوظيفية الثانية أو الثالثة وفق تصنيف منظمة الصحة العالمية.

وأشارت البيانات إلى أن للمستحضر ملف أمان مقبول، حيث كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا تشمل: الصداع، الرعاف (نزيف الأنف)، والحكة الجلدية، وكانت في الغالب خفيفة ويمكن التعامل معها سريريًا.

برنامج الأدوية اليتيمة يسرّع وصول العلاجات النوعية للمرضى:

تحرص الهيئة العامة للغذاء والدواء على دعم وتيسير الوصول إلى العلاجات الفعالة، لا سيما في مجال الأمراض النادرة والمستعصية، التي غالبًا ما تعاني من نقص في الخيارات العلاجية المتاحة.

وتماشيًا مع هذا المبدأ، أطلقت الهيئة برنامج الأدوية اليتيمة، الذي يُعد أحد الركائز الإستراتيجية لتعزيز الابتكار الدوائي وتلبية الاحتياجات الطبية، بما ينسجم مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية المملكة 2030 في تحسين جودة الرعاية الصحية.

ويُعرف الدواء اليتيم بأنه علاج مخصص لمرض نادر أو حالة نادرة تؤثر على أقل من خمسة أفراد من كل 10 آلاف فرد في المملكة العربية السعودية، ويمنح برنامج الأدوية اليتيمة مزايا للشركة الراغبة في تسجيل الأدوية اليتيمة للأمراض النادرة تتضمن الاجتماعات المسبقة قبل تقديم ملف التسجيل، والأولوية في تسجيل المستحضر، والاستشارات العلمية المقدمة من قطاع الدواء.

Tags: ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئويسوق الدواءسوق الدواء السعوديمستحضر سوﺗﺎتيرسيبتمستحضر وينريفيرمنظمة الصحة العالمية

Related Posts

تأكيدًا لمكانة المملكة ودورها المؤثر في تعزيز الصحة عالميًا.. إنطلاق النسخة الثامنة من ملتقى الصحي العالمي في الرياض أكتوبر المقبل
الرئيسية

تأكيدًا لمكانة المملكة ودورها المؤثر في تعزيز الصحة عالميًا.. إنطلاق ملتقى الصحي العالمي في الرياض أكتوبر المقبل

يوليو 10, 2025
روبرت ديفيس، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة ميرك
أخبار عالمية

«ميرك» تستحوذ على «فيرونا» لأدوية أمراض الجهاز التنفسي مقابل 10 مليارات جنيه

يوليو 9, 2025
شعار شركة هاليون لصحة المستهلك
الرئيسية

«هاليون» تفقد 38.6% من مبيعات عبواتها في سوق الدواء السعودي خلال مايو 2025

يوليو 9, 2025
وزير الصناعة الصيدلانية الجزائري يتفقد أحدث مصانع «الحكمة» البالغ حجم استثماراته 30 مليون دولار
الرئيسية

وزير الصناعة الصيدلانية الجزائري يتفقد أحدث مصانع «الحكمة» البالغ حجم استثماراته 30 مليون دولار

يوليو 8, 2025
وزير الصناعة الصيدلانية الجزائري يتفقد مصنع ميرينال للأدوية ويستعرض المشروعات المستقبلية للشركة
الرئيسية

وزير الصناعة الصيدلانية الجزائري يتفقد مصنع ميرينال للأدوية ويستعرض المشروعات المستقبلية للشركة

يوليو 8, 2025
وزير الصناعة الصيدلانية الجزائري: تدشين مركز البحث والتطوير والابتكار التابع لمجمع «صيدال» قبل نهاية 2025
الرئيسية

وزير الصناعة الصيدلانية الجزائري: تدشين مركز البحث والتطوير والابتكار التابع لمجمع «صيدال» قبل نهاية 2025

يوليو 8, 2025
المقال التالي
تأكيدًا لمكانة المملكة ودورها المؤثر في تعزيز الصحة عالميًا.. إنطلاق النسخة الثامنة من ملتقى الصحي العالمي في الرياض أكتوبر المقبل

تأكيدًا لمكانة المملكة ودورها المؤثر في تعزيز الصحة عالميًا.. إنطلاق ملتقى الصحي العالمي في الرياض أكتوبر المقبل

اترك تعليقاً إلغاء الرد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

أحدث الاخبار

تأكيدًا لمكانة المملكة ودورها المؤثر في تعزيز الصحة عالميًا.. إنطلاق النسخة الثامنة من ملتقى الصحي العالمي في الرياض أكتوبر المقبل

تأكيدًا لمكانة المملكة ودورها المؤثر في تعزيز الصحة عالميًا.. إنطلاق ملتقى الصحي العالمي في الرياض أكتوبر المقبل

يوليو 10, 2025
الدكتور هشام الجضعي.. رئيس هيئة الغذاء والدواء

هيئة الغذاء والدواء تعلن تسجيل مستحضر وينريفير «سوﺗﺎتيرسيبت» لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

يوليو 10, 2025
كيوفيك – KIOVIG محلول وريدي لتعويض نقص البروتينات وحالات الصدمة

كيوفيك – KIOVIG محلول وريدي لتعويض نقص البروتينات وحالات الصدمة

يوليو 10, 2025
ألفاكورت – ALFACORT كريم موضعي مضاد للالتهابات الجلدية والحكة التحسسية

ألفاكورت – ALFACORT كريم موضعي مضاد للالتهابات الجلدية والحكة التحسسية

يوليو 10, 2025

 

أول منصـة خبرية تحليلية ناطقة باللغة العربية تختص بكل مايتعلق بصناعة الدواء في المملكة العربية السعودية.. توفر المعلومة والتحليل والرؤية غير المتحيزة حول الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية.. تتابع خطط تطوير وتوطين وتعيق صناعة الدواء السعودية، وتجعلك على إطلاع دائم بكل ماهو جديد في عالم الطب والدواء عالميا.

Linkedin Twitter Facebook

© 2024 – جميع الحقوق محفوظة.

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password?

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In

Add New Playlist

No Result
مشاهدة جميع النتائج

© 2024 سوق الدواء السعودي.