وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على منح شركة نوفو نورديسك ترخيص أول علاج بالأنسولين القاعدي يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا للبالغين المصابين بـداء السكري من النوع الثاني، في خطوة تُعد تحولًا مهمًا في إدارة المرض وتقليل عبء الحقن اليومية.
ويُمثل هذا العلاج أول أنسولين قاعدي طويل المفعول يتم اعتماده بنظام الجرعة الأسبوعية بدلًا من الحقن اليومية، ما يُسهم في تقليل عدد مرات الحقن من 7 إلى مرة واحدة أسبوعيًا، ويعزز التزام المرضى بخطط العلاج.
وأوضحت نوفو نورديسك أن الدواء الجديد يأتي بتركيز 700 وحدة/مل، ويُستخدم كعلاج مساعد إلى جانب النظام الغذائي وممارسة التمارين، بهدف تحسين التحكم في مستويات السكر في الدم لدى المرضى البالغين.
وأشارت الدكتورة آنا ويندل، من قسم التطوير السريري بالشركة، إلى أن هذا الابتكار يُعد الخيار الوحيد حاليًا من الأنسولين القاعدي الذي يُعطى أسبوعيًا، مؤكدة أنه يلبي احتياجات المرضى الذين يواجهون صعوبات مع الحقن اليومية، ويدعم التوجه نحو تقديم علاجات أكثر مرونة وتخصيصًا.
وكشفت نتائج الدراسات السريرية، التي شملت نحو 2680 مريضًا، أن العلاج الجديد نجح في تحقيق الهدف الرئيسي بخفض مستويات الهيموجلوبين السكري (A1C)، سواء عند استخدامه مع الأنسولين السريع أثناء الوجبات أو مع الأدوية الفموية الخافضة للسكر أو محفزات مستقبلات GLP-1.
ويأتي هذا الاعتماد بعد حصول العلاج على موافقات في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وعدد من الأسواق العالمية، بما يعكس ثقة الجهات التنظيمية في فعاليته وأمانه، ويُتوقع أن يُسهم في إعادة تشكيل أساليب علاج الأنسولين القاعدي لمرضى السكري من النوع الثاني.










