أعلنت شركة فايزر وشركة أستيلاس فارما عن نتائج إيجابية من دراسة في مرحلة متأخرة لعلاجها باستخدام عقار بادسيف (إنفورتوماب فيدوتين-إي جيه إف في) لعلاج سرطان المثانة.
تم تقييم العقار في المرحلة الثالثة من تجربة «EV-302» والمعروفة أيضًا باسم «KEYNOTE-A39»، بالاشتراك مع مثبط PD-1 Keytruda (pembrolizumab) من شركة ميركفي المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية المتقدم محليًا أو النقيلي (UC) غير المعالج سابقًا.
يتم تشخيص إصابة حوالي 614000 شخص بسرطان المثانة على مستوى العالم كل عام، ويمثل التهاب القولون التقرحي حوالي 90% من جميع الحالات.
تمت الموافقة على تركيبة «Padcev/Keytruda» لعلاج التهاب القولون التقرحي من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في أكتوبر من العام الماضي، بعد الحصول على تراخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمفوضية الأوروبية.
استندت الموافقات على النتائج الإيجابية من تجربة « «EV-30، حيث أدى عقار «ببادسيف » بالإضافة إلى عقار «كيترودا» الى تحسينات ذات دلالة إحصائية وسريرية مهمة في البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) والبقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (PFS) مقارنة بالعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.
وأظهرت البيانات الجديدة الناتجة عن 12 شهرًا إضافية من المتابعة، والتي تم تقديمها في ندوة سرطانات الجهاز البولي التناسلي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري هذا العام، أن التركيبة قللت من خطر الوفاة بنسبة 49% مقارنة بالعلاج الكيميائي، مع متوسط البقاء الإجمالي 33.8 شهرًا للتركيبة مقابل 15.9 شهرًا للعلاج الكيميائي.
كما أدى العلاج بعقار ببادسيف بالإضافة إلى عقار كيترودا إلى تقليل خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 52% مقارنة بالعلاج الكيميائي وأظهر متوسط البقاء خاليًا من التقدم لمدة 12.5 شهرًا مقابل 6.3 شهرًا للعلاج الكيميائي، وفقًا لأحدث النتائج.
وأضافت الشركاتان أن فائدة البقاء على قيد الحياة لوحظت في جميع الفئات الفرعية للمرضى المحددة مسبقًا، بما في ذلك مجموعات المرضى المؤهلين وغير المؤهلين للسيسبلاتين، وكان ملف تعريف السلامة الخاص بالتركيبة متوافقًا مع النتائج السابقة.
وقال روجر دانسي، كبير مسؤولي الأورام في شركة فايزر: “قد يواجه المرضى المصابون بسرطان المثانة تشخيصًا سيئًا، وخاصة في المراحل المتقدمة، وحتى وقت قريب كانت خيارات العلاج المتاحة لهم قليلة.
“تظهر نتائج EV-302 المحدثة فعالية مستدامة طويلة الأمد في مجموعة واسعة من السكان تشمل المرضى المؤهلين وغير المؤهلين للعلاج بالسيسبلاتين وتعزز قدرة هذا المزيج على إعادة تشكيل مشهد علاج التهاب القولون التقرحي.”
وفي تعليقه على النتائج الأخيرة، قال إحسان أروز الله، نائب الرئيس الأول ورئيس تطوير الأورام في أستيلاس: “كان الجمع بين عقاري [بادسيف] و[كيترودا] هو أول موافقة لتقديم بديل للعلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، والذي كان معيار الرعاية لخط العلاج الأول لمرض التهاب القولون التقرحي المتقدم محليًا أو النقيلي لعقود من الزمن.
