جالتيبكس – GALTIPEX هو دواء طبي يحتوي على مادة غلاتيرامير أسيتات (Glatiramer Acetate)، ويُستخدم لعلاج بعض أشكال التصلب المتعدد الانتكاسية لدى البالغين، ويعمل الدواء كمعدل للمناعة للحد من نشاط المرض وتقليل عدد الانتكاسات وتحسين جودة الحياة للمرضى، يُستخدم تحت إشراف طبي دقيق، مع اتباع الإرشادات المتعلقة بالجرعات وطرق الحقن.

الاسم التجاري

جالتيبكس – GALTIPEX

الاسم العلمي

غلاتيرامير أسيتات – Glatiramer Acetate

الفئة الدوائية

أدوية التصلب اللويحي / معدِّلات المناعة

استخدامات جالتيبكس – GALTIPEX

يُستعمل دواء الغلاتيرامير لعلاج التصلب المتعدد (Multiple Sclerosis) لدى البالغين الذين يعانون من الأشكال الانتكاسية من المرض، وتشمل:

• المتلازمة السريرية المعزولة (Clinically Isolated Syndrome).
• التصلب اللويحي الانتكاسي التحسني (Relapsing–Remitting MS).
• التصلب اللويحي الثانوي المترقي النشط (Active Secondary Progressive MS).

استخدامات غير مصرح بها (استعمالات يتيمة):

• علاج التصلب الجانبي الضموري (ALS).
• علاج التصلب اللويحي المترقي الأساسي (Primary Progressive MS).

موانع استخدام جالتيبكس – GALTIPEX

يُمنع استخدام الدواء في الحالات الآتية:

• فرط الحساسية الشديدة (Anaphylaxis) تجاه الغلاتيرامير.
• الحساسية تجاه مادة المانيتول.
• الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء.

احتياطات استخدام جالتيبكس – GALTIPEX

يجب إبلاغ الطبيب قبل بدء العلاج في الحالات التالية:

• وجود حساسية تجاه أدوية، أو أطعمة، أو مواد أخرى.
• الإصابة بأمراض القلب، مثل النوبات القلبية.
• الإصابة بأمراض الكبد.
• الحمل، أو الرضاعة، أو التخطيط للحمل أو الإرضاع.

تحذيرات هامة:

• قد تظهر تفاعلات مباشرة بعد الحقن تشمل: احمرار الجلد، ألم الصدر، خفقان القلب، ضيق التنفس، أو تضيق الحلق، وغالبًا تكون مؤقتة وخفيفة، لكنها قد تتطلب تدخلًا طبيًا في الحالات الشديدة.
• قد تحدث نوبات ألم صدري عابر بعد بدء العلاج بشهر تقريبًا، وعادة لا تسبب مضاعفات خطيرة.
• قد يسبب الدواء ضمورًا شحميًا أو تلفًا جلديًا نادرًا في موضع الحقن، لذلك يُنصح بتغيير مكان الحقن بانتظام.
• قد يؤثر على آلية عمل الجهاز المناعي، مما قد يقلل من قدرة الجسم على مقاومة العدوى أو كشف الأورام، رغم عدم إثبات ذلك بشكل قاطع.

الحمل والرضاعة:

• لا توجد دراسات كافية حول أمان الاستخدام أثناء الحمل؛ يُستخدم فقط عند الضرورة وتحت إشراف الطبيب.
• لا توجد بيانات مؤكدة عن إفراز الدواء في حليب الأم؛ يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام أثناء الرضاعة.

التداخلات الدوائية لجالتيبكس – GALTIPEX

لا توجد بيانات كافية حول التداخلات الدوائية المؤكدة، إلا أنه يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية والمكملات الغذائية المستخدمة.

تداخلات محتملة متوقعة:

• الأدوية المثبطة للمناعة:
  قد يزيد الاستخدام المتزامن من خطر العدوى.
  • مثل: كابتات المناعة، ناتاليزوماب، جوليموماب، ريلوناسيبت.
• اللقاحات:
  • قد يقلل الدواء من فعالية اللقاحات.
  • يُنصح بتجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج، مثل:
    • لقاح الإنفلونزا الأنفي.
    • لقاح السل BCG.
    • بعض لقاحات التهاب الكبد.
    • لقاح الجمرة الخبيثة.

جرعات جالتيبكس – GALTIPEX وطرق الاستعمال

• يُعطى الدواء عن طريق الحقن تحت الجلد في:
  • البطن.
  • الفخذ.
  • أعلى الذراع.
  • الورك.
• يمكن تعليم المريض طريقة الحقن الذاتي.
• يجب تغيير موضع الحقن باستمرار.
• لا يُستخدم الدواء إذا تغيّر لونه أو احتوى على جسيمات.
• في حال حفظه بالثلاجة، يُترك حتى يصل لدرجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.
• تُستخدم الإبرة لمرة واحدة فقط.

الجرعات الموصى بها:

• 20 ملغ حقن تحت الجلد مرة واحدة يوميًا.
• أو 40 ملغ حقن تحت الجلد 3 مرات أسبوعيًا، مع فاصل لا يقل عن 48 ساعة بين الجرعات.

في حال نسيان الجرعة:

• تُؤخذ فور التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
• لا تُضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة.

الأشكال الدوائية لجالتيبكس – GALTIPEX

• حقن جاهزة مملوءة مسبقًا:
  • 20 ملغ / 1 مل.
  • 40 ملغ / 1 مل.

ظروف تخزين جالتيبكس – GALTIPEX

• يُحفظ في الثلاجة بدرجة حرارة 2 – 8 مئوية.
• يمكن حفظه بدرجة حرارة الغرفة (15 – 30 مئوية) لمدة لا تتجاوز شهرًا.
• يُحفظ بعيدًا عن الضوء والحرارة.
• يُمنع تجميده.