أعلنت شركة “سانوفي” للأدوية أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية قد أوصت بمنح ترخيص تسويق مشروط لدواء “Rezurock” (بيلوموسوديل – belumosudil) داخل الاتحاد الأوروبي.
وأوضحت سانوفي أن الدواء الجديد يستخدم لعلاج البالغين والأطفال (من سن 12 عاماً فما فوق) الذين يعانون من مرض “طعم ضد المضيف” المزمن (GVHD) وهي مضاعفات خطيرة قد تحدث بعد عمليات زراعة الخلايا الجذعية. ويُستخدم الدواء تحديداً عندما لا تحقق خيارات العلاج الأخرى نتائج مرضية أو عند استنفاد كافة الحلول العلاجية المتاحة.
ويأتي هذا الرأي الإيجابي بعد طلب “سانوفي” إعادة فحص الرأي السلبي السابق الذي صدر في أكتوبر 2025. وبناءً على المعطيات الجديدة والدراسات السريرية، أصبح الدواء الآن في المرحلة النهائية قبل صدور القرار الرسمي من المفوضية الأوروبية المتوقع خلال الأسابيع القادمة.
واستندت توصية اللجنة إلى نتائج دراسة “ROCKstar” (المرحلة الثانية)، والتي أظهرت استجابات سريرية قوية ومستدامة لدى المرضى الذين خضعوا سابقاً لخطين أو أكثر من العلاجات الجهازية. وأثبتت النتائج أن الدواء كان جيد التحمل من قبل المرضى بشكل عام.
ومن جانبه قال أوليفييه شارميل، نائب الرئيس التنفيذي للأدوية في سانوفي: “نحن ملتزمون بدعم مجتمع مرضى (GVHD) معربا عن سعادته بتوصية اللجنة، الذي يقربنا من تقديم علاج جديد ومعتمد في الاتحاد الأوروبي للمرضى الذين ينتظرون خيارات علاجية فعالة.”
ومن جانبه، أكد البروفيسور محمد موهتي، أستاذ أمراض الدم في مستشفى “سانت أنطوان” بباريس: “مرض (GVHD) المزمن يؤثر بشكل عميق على حياة المرضى وأنشطتهم اليومية. بالنسبة لمن استنفدوا الخيارات المتاحة، تمثل هذه الخطوة بارقة أمل هامة لإدارة هذا المرض الصعب.”
ويُعد “Rezurock” الأول من نوعه كمثبط انتقائي لإنزيم “ROCK2”. وهو معتمد حالياً في أكثر من 20 دولة حول العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وكندا، وقد استفاد منه أكثر من 17,000 مريض منذ إطلاقه لأول مرة في عام 2021.
